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美國倍速爾--血糖儀美國FDA認證品質保障,一年包

  • 發布日期:2010-08-27 23:09
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GlucosePilot倍速爾血糖儀是醫學高科技的精巧之做,血糖儀及試片都經過嚴格及長時間的反復測試。臨床實驗證實其超卓的準確性和可靠性。強大的存儲功能,有助于糖尿病患者更準確有效的了解自身的血糖控制情況,及時調整治療方案,預防并發癥。特點:1、反應快速,只需5秒鐘顯示精確結果;2、精確度高,與實驗室檢測結果有很好的一致性,測量限度廣,1.1mmol/L-33.3mmol/L;3、減輕病人痛苦,最小血樣標本,僅需1微升,針頭僅在2-3毫秒內高速彈出和縮回;4、在檢測血糖的同時檢測酮體是否出現異常,并提示檢測酮體;5、350條血糖記錄,幫助您更好管理糖尿病,14天及30天平均值計算,幫助您跟蹤血糖變化趨勢,安全周到;6、血液吸取過程簡單方便,使用獨家設計的FastDraw試紙可自動吸入血液,并能迅速直觀地了解血樣是否足夠,避免浪費試紙,更輕松的采血;7、特大屏幕,字體清晰,操作示意圖、數值資料一目了然;8、二步操作簡單易行;9、2種血糖值單位選擇,通用全球,可根據不同國家標準選用血糖值顯示單位:mmol/L或mg/dL;10、電源為可更換的3.0伏鋰電池,每個全新電池可進行約1000次測試。開機超時3分鐘自動關機,節省電池;11、精巧設計,時尚個性化,便于攜帶,精巧流線型機身,配合運動型旅行包,美觀實用,方便攜帶;12、單次檢測費用低,減輕患者經濟負擔;13、通過FDA認證,長期外銷美國;14、一年保換,三年保修。部分參考資料:孕婦篇(青少年篇及中老年糖尿病篇繼續登載)動態血糖監測系統監測孕婦血糖水平變化楊柳谷玉鳳李靜沈陽市婦幼保健院 110032 【目的】了解妊娠期孕婦血糖變化規律。 方法:采用動態血糖監測系統連續3天監測妊娠期糖尿病患者與正常糖耐量孕婦血糖水平的變化。 結果:動態血糖監測系統監測孕婦每日血糖輪廓變化較大,既包括高血糖又包括低血糖。高血糖與巨大兒的發生呈明顯的相關性。結論倍速爾可以監測孕婦夜間低血糖和餐后高血糖。 【關鍵詞】妊娠期糖尿??;動態血糖監測系統;血糖 糖尿病是威脅人類健康的重大疾病,其持續增長的流行病學趨勢已構成嚴重的公共衛生問題 [1]。妊娠期糖尿病對妊娠、胎兒和新生兒的負性影響與顯性糖尿病是一樣的。倍速爾的控制目標是維持血糖和糖化血紅蛋白水平盡可能接近正常水平,目前最常用的檢測孕婦血糖的方法是孕婦每日測量指血4 8次進行自我血糖監測,有很大局限性。僅提供特定日期單一血糖值,有可能丟失高血糖和低血糖信息。一種新的連續動態監測血糖新技術為解決這一問題。目前動態血糖監測系統(DominatedGlucoseMonitoringSystem,DGMS)主要用于青少年1型糖尿病患者和成人2型糖尿病患者的血糖監測,并且根據監測結果調整治療方案,取得了良好的效果。孕婦及GDM患者的24小時血糖輪廓如何變化,國外研究報道不多,國內尚無報道。本研究采用倍速爾連續3天監測,目的探討孕婦血糖水平變化的規律,為利用這一新的檢測設備早期發現妊娠期糖代謝異常,指導孕期血糖控制方案提供理論依據。1對象與方法1.1研究對象選擇2005年12月在沈陽市婦幼保健院進行產前檢查的妊娠24-28周的孕婦53例。診斷標準參照美國糖尿病協會(ADA)推薦的兩步法診斷GDM[7]。1.2實驗方法設計統一問卷,全身體檢和產科檢查,抽取空腹肘靜脈血1毫升,采用葡萄糖氧化激酶法測定血漿葡萄糖的含量,由美國倍速爾AU1000型全自動生化分析儀測定,動態血糖監測系統(DGMS)由美國倍速爾有限公司提供,包括分析軟件、傳感器、TA機及耗材包。指端毛細血管血糖由美國倍速爾公司倍速爾血糖儀測定。1.3主要觀察指標孕婦的平均血糖水平,日內血糖最高值及最低值、血糖波動幅度,空腹及餐后的平均血糖值,高血糖及低血糖時間所占24小時的百分比。1.4統計學處理采用SPSS10.0軟件包進行數據處理,計量資料結果以 s表示,兩組間比較采用單因素方差分析,計數資料結果以x2表示。2結果2.1DGMS傳感器的性能攜帶傳感器的53均獲得有效數據,孕婦接受性較好,無人要求停止觀察,在傳感器植入的上肢部位無一例感染發生。2.2DGMS監測葡萄糖值、靜脈血漿葡萄糖值、指端毛細血管血糖值的相關性DGMS所測空腹葡萄糖與空腹血漿血糖值呈顯著相關性(r=0.91,p 0.05),與指端毛細血管血糖呈顯著相關性(r=0.87,p 0.001)。因此DGMS所測的皮下組織間隙中的葡萄糖值能較好反映和代表孕婦血漿中的葡萄糖值。2.3DGMS孕婦的24小時內血糖水平變化53例孕婦中有32例餐后血糖值大于7.8mmol/L(60.4%),其中3例餐后血糖值大于11.1mmol/L(5.7%),15例空腹或餐前血糖值小于3.9mmol/L(28.3%),24小時內血糖水平變化于3.9~7.8mmol/L只有14例孕婦(26.4%)。2.4三種監測方法和時間血糖值與巨大兒的相關性胎兒體重與孕婦血糖之間存在一定相關性,為了消除自變量之間的相關造成多元逐步回歸分析中損失變量的可能,將孕婦的空腹末梢指血值,75克OGTT空腹、餐后一小時、二小時靜脈血糖值,動態血糖監測的空腹、早餐后、午餐后、晚餐后血糖值和三餐后血糖平均值與胎兒出生體重進行相關性分析,巨大兒的發生與動態血糖監測的早餐后血糖值、午餐后血糖值、晚餐后血糖值和三餐后平均血糖值顯著性相關,與其他時間段的血糖值無相關性,見表2。以胎兒體重作為因變量,以年齡(X1),孕前體重(X2),孕期體重(X3),空腹末梢指血值(X4)、靜脈空腹血糖值(X5)、餐后一小時血糖值(X6)、餐后二小時靜脈血糖值(X7),動態血糖監測的24小時血糖均值(X8)、空腹血糖值(X9)、早餐后血糖值(X10)、午餐后血糖值(X11)、晚餐后血糖值(X12)和三餐后血糖平均值(X13)作為自變量,按照剔除變量的顯著性水準為0.10,入選變量的顯著性水準為0.05的標準進行多元逐步回歸,將方程還原后得到如下回歸方程:胎兒體重=0.433X2-0.246X9+0.427X10(P 0.05)。說明胎兒體重和孕婦孕前肥胖與早餐后血糖呈顯著正相關。表2 三種監測方法和時間段的血糖值與巨大兒的相關性 指血均 血糖0H 血糖1H 血糖2H 空腹血糖 早餐均值 午餐均值 晚餐均值 餐后均值胎兒體重 r 0.29 0.32 0.20 0.34 0.05 0.51 0.31 0.31 0.47 p 0.07 0.10 0.33 0.08 0.72 0.00* 0.02 0.00* 0.00*2.5DGMS顯示的日內血糖波動趨勢 從表4中可見,DGMS監測報告的葡萄糖值,以24小時內血糖值大于7.8mmol/L水平變化所占的日內時間百分比大于10%為基線劃分為高糖組和正常組,兩組孕婦的日內血糖水平均呈波動性變化,夜間及三餐前是一天中血糖相對低的時間段,三餐進食后血糖呈增高趨勢,有加餐時血糖再次上升。其中高血糖組空腹和早、午、晚餐及餐后平均血糖水平均高于正常血糖組(p 0.01),高血糖組餐后1h、2h和3h的峰點血糖值均高于正常血糖組(p 0.01)。高血糖組三餐餐次之間比較,早餐與午餐、午餐與晚餐后血糖值差異無顯著性(p=0.492和0.230),早餐與晚餐后血糖值差異有顯著性(p=0.017),高血糖組餐后1h、2h和3h的峰點血糖值之間無差異性(p=0.093)。表4 DGMS血糖值大于7.8mmol/L時間比大于10%血糖分布(x s)項 目 組別 高血糖組 正常血糖組例數 23 30有效時間(h) 66.29 7.11 67.78 3.10波動系數 1.50 0.33 1.01 0.42末梢指血 5.4 1.0* 4.9 0.424h內平均血糖(mmol/L) 6.7 1.1* 5.7 0.6 空腹血糖(mmol/L) 5.5 0.9* 5.2 0.6 早餐后血糖(mmol/L) 7.2 0.9* 5.4 0.9 午餐后血糖(mmol/L) 7.3 1.5* 6.2 0.6晚餐后血糖(mmol/l) 8.0 1.5* 6.2 0.6餐后平均血糖(mmol/L) 7.5 0.9* 5.9 0.6餐后1小時血糖(mmol/L) 7.4 1.3* 6.6 0.8餐后2小時血糖(mmol/L) 8.0 1.2* 6.9 1.0餐后3小時血糖(mmol/L) 8.1 1.4* 6.7 1.0 *P 0.01 注:空腹血糖水平:早餐前1~60min的血糖平均值;早餐后血糖水平:早餐后0~135min的血糖平均值;午餐后血糖水平:午餐后0~135min的血糖平均值;晚餐后血糖水平:晚餐后0~135min的血糖平均值;餐后平均血糖水平:早、午、晚餐后0~135min分鐘的血糖平均值;餐后1小時血糖水平:餐后60min的血糖點值;餐后2小時血糖水平:餐后60min的血糖點值;餐后3小時血糖水平:餐后60min的血糖點值;2.6DGMS監測24小時內低血糖53人中有15人31次出現血糖 3.9mmol/L,夜間出現時間段以3時34分 122分鐘時間段為多見,持續時間為296.1 152.3分鐘;其中7人出現血糖 2.8mmol/L,持續時間為40.1 28分鐘,血糖最低值為2.24mmol/L。夜間谷值出現時間為3時34分,范圍為0時52分-7時09分,血糖值為2.97 0.46mmol/L,谷值低于前一日晚間睡前指血值和當日晨的空腹指血值和靜脈血糖值,差異具有顯著性(P 0.001),見表5。表5 夜間谷值與睡前指血、空腹指血的比較表分 類 均 值 t值 p值夜間谷值 2.97 0.46 睡前指血 6.38 1.42* 25.58 0.00空腹指血 4.65 0.46* 12.6 0.003討論3.1動態葡萄糖監測系統組成及操作動態葡萄糖監測系統由一次性葡萄糖傳感器、數據記錄儀和電腦工作站三部分組成。DGMS的葡萄糖傳感器可以一次性連續使用3天72小時。在作DGMS監測血糖前醫生向孕婦介紹使用方法和注意事項,指導孕婦在監測過程中堅持每天清晨早餐前測1次指尖血糖值,并在記錄本上記錄空腹指糖值,三餐及零食的時間、食物種類和數量,胰島素注射時間和劑量,血糖顯著異常時的癥狀。DGMS感應探頭置于非力側上肢內側皮下組織,使用粘附膠布固定,在血糖監測過程中完全不影響患者的日常生活。血糖監測完成后的第四天,孕婦返回醫院,由醫護人員取下傳感器和數據記錄儀,將數據通過專用軟件下載到計算機中,對數據進行處理,形成連續詳細的血糖圖譜和各參數的統計結果報告。3.2DGMS的準確性和與靜脈血糖的相關性DGMS的準確性涉及到其所監測的葡萄糖值與生化儀器檢測的靜脈血漿葡萄糖值的相關性,即皮下組織間液中的葡萄糖值能否代表靜脈血漿中的葡萄糖值。本研究中DGMS所測空腹葡萄糖與空腹血漿血糖值呈顯著相關性(r=0.91,p 0.05),與指端毛細血管血糖呈顯著相關性(r=0.87,p 0.001),與前人的研究結果相一致[8]。MonsodTP等[9]對7名健康人同時檢測腹部皮下組織間液、脂肪組織和血液中的葡萄糖濃度,結果是組織間液與血液的葡萄糖濃度相近,而脂肪組織則與血液葡萄糖濃度差距較大,認為皮下組織間液葡萄糖的檢測優于脂肪組織,且不需要靜脈血糖值的矯正。因此在生理情況下,DGMS所測的皮下組織間隙中的葡萄糖值能較好反映和代表孕婦血漿中的葡萄糖值。3.3DGMS監測的高血糖與巨大兒的相關性巨大兒指胎兒出生體重 4000克,近年來,隨著生活水平的提高,巨大兒發生率明顯上升,其所致的母嬰并發癥增多。Christan[10]研究結果表明,只有3-5%的新生兒體重能夠用75克糖耐量變化解釋,新生兒體重與空腹及餐后血糖的相關性分別為0.23和0.16,預測胎兒體重效果差。本研究通過DGMS可以發現餐后高血糖,53例孕婦中共診斷出23例的巨大兒,發生率為43.3%。巨大兒的發生與動態血糖監測的早餐后血糖值、午餐后血糖值、晚餐后血糖值和三餐后平均血糖值顯著性相關,與其他時間的血糖值無相關性。通過DGMS連續3日監測孕婦24小時的血糖,我們認為巨大兒產生的原因之一是由于孕婦高血糖,巨大兒與孕婦餐后血糖高有明顯關系,而大量時間的高血糖是不能通過現在常用的監測血糖的方法如采血化驗血糖和用便攜式血糖儀檢測指端毛細血管血糖。目前妊娠期糖尿病的孕期診斷與血糖控制監測是用一天3-4次血糖值來反映全天24小時血糖范圍,遺漏大量有效的血糖值,其測量結果與妊娠并發癥,尤其巨大兒的發生率相關性較差。因此對于用75克OGTT檢查糖耐量正常的孕婦,如有一個以上的易患妊娠糖尿病的高危因素,除定期復查75克OGTT外,建議在孕期盡早做DGMS以便早期發現餐后高血糖。3.4監測孕婦低血糖低血糖不是一種獨立的疾病,而是多種病因引起的血葡萄糖水平降低,并以低于3.9mmol/L作為低血糖癥的診斷標準[11]。53例患者中其中有15例(占28.3%)有夜間低血糖或餐前低血糖,大部分低血糖發生在夜間3時30分時間段,持續時間近5小時分鐘,其中7人血糖小于2.8mmol/L,持續時間40分鐘,病人無任何自覺癥狀,無需幫助而緩解。而以前一天晚上10點的睡前指血和晨起的空腹指血監測血糖值,沒有一例發現低血糖。妊娠婦女發生無癥狀的低血糖癥,其發生原因為1)胎兒不斷從母體攝取葡萄糖。(2)丙氨酸的供應減少(原因不明)。患者的血糖可降至 1.67mmol/L,但無任何癥狀,這可能由于酮體成為中樞神經系統的能源而減少了腦組織對葡萄糖的需要量。動態血糖監測系統可以記錄每天480個血糖數據,可以捕捉到被指尖血糖檢測方法遺漏掉或被HbA1c忽略的血糖波動區域,為臨床醫師提供血糖波動的最詳細信息,可以早期診斷低血糖,指導調整飲食和治療方案,以減少低血糖事件的發生。 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