全國 所屬類別 化學藥品/抗菌藥與抗病毒藥 批準文號 國藥準字H10800009　(浙江迪耳藥業有限公司生產) 產品包裝 鋁塑泡罩包裝,12粒/板*1板/盒 產品規格 0.2g(按培氟沙星計) 用　　途 由培氟沙星敏感菌所致的各種感染：尿路感染；呼 吸道感染；耳、鼻、喉感染；婦科、生殖系統感 染；腹部和肝、膽系統感染；骨和關節感染；皮膚 感染；敗血癥和心內膜炎；腦膜炎 用途標簽 抗生素抗感染抗菌 產品優勢 市場保護年終返利 銷售方向 藥店 簡要說明 【成分】本品主要成份為甲磺酸培氟沙星。其化學名為：1-乙基-6-氟-1，4-二氫-7-(N-4-甲基-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸甲磺酸鹽。　　分子式：C17H20FN3O3·CH3SO3H 　　分子量：429.47 　　【性狀】 　　本品為膠囊劑，內容物為白色或微黃色結晶性粉末或顆粒。 　　【藥理毒理】 　　本品具廣譜抗菌作用，對下列細菌具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、傷寒及沙門菌屬等以及流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬等。對銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。對肺炎球菌、各組鏈球菌和腸球菌僅具輕度作用。此外對麻風桿菌也有抗菌活性。甲磺酸培氟沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。 　　【藥代動力學】 　　口服吸收迅速而完全，單劑量口服0.4g后，血藥峰濃度（Cmax）約為5～6mg/L。有效血濃度可維持8小時。血消除半衰期（t1/2β）較長，約為10～13小時。本品吸收后廣泛分布至各組織、體液，組織中的濃度都能達到有效濃度。本品主要在肝內代謝，約20%～40%自腎排泄，尿液中的有效濃度可維持24小時以上。 　　【適應癥】 　　由培氟沙星敏感菌所致的各種感染：尿路感染；呼吸道感染；耳、鼻、喉感染；婦科、生殖系統感染；腹部和肝、膽系統感染；骨和關節感染；皮膚感染；敗血癥和心內膜炎；腦膜炎。 　　【用法用量】 　　口服。成人一次0.2～0.4g，一日2次。 　　【不良反應】 　　1．胃腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。 　　2．中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。 　　3．過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。 　　4．偶可發生：(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。(3)結晶尿，多見于高劑量應用時。(4)關節疼痛。 　　5．少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。 　　【禁忌】 　　對本品及氟喹諾酮類藥過敏患者禁用。 　　【注意事項】 　　1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。 　　2.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。 　　3．腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。 　　4．應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發生光敏反應需停藥。 　　5．肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物消除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。 　　6．原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。 　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】　　動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。 　　【兒童用藥】　　本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動物時，可致關節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。 　　【老年患者用藥】　　老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。