下一個(gè)中國(guó)首富將可能誕生在醫(yī)藥行業(yè) ？
創(chuàng)新藥豐厚的回報(bào)，讓眾多藥企紛紛巨資投入其中，趨之若鶩。近日，德國(guó)藥企默克雪蘭諾宣布，將和百濟(jì)神州公司(以下簡(jiǎn)稱“百濟(jì)神州”)合作開發(fā)BeiGene-290，如果成功，百濟(jì)神州最高可獲1.7億歐元(約合14.80億元人民幣)的收益。而此前的5月31日，默克雪蘭諾還宣布和百濟(jì)神州共同開發(fā)另一種藥物，雖然雙方?jīng)]有公布具體金額，但有消息透露，百濟(jì)神州最高可獲2.33億美元(約合14.20億元)收益。
百濟(jì)神州并非第一家獲得研發(fā)合作大單的中國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)。和記黃埔醫(yī)藥(上海 )有限公司從2009年開始，就分別和阿斯利康、強(qiáng)生、雀巢、禮來(lái)等簽訂了研發(fā)合作協(xié)議。不過(guò)秉承李嘉誠(chéng)的一貫低調(diào)作風(fēng)，和黃醫(yī)藥在金額上常常秘而不宣。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，以百濟(jì)神州、和黃醫(yī)藥、貝達(dá)藥業(yè)、豪森醫(yī)藥等引領(lǐng)的創(chuàng)新藥物研發(fā)公司正在給中國(guó)制藥行業(yè)帶來(lái)巨變，在這一輪資本浪潮的席卷之下，伴隨著一些國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的崛起，將可能顛覆國(guó)內(nèi)制藥業(yè)的現(xiàn)有格局。
創(chuàng)新藥誘惑
2013年美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)3200億美元，新藥銷售額占據(jù)藥品銷售額的80%。
就此次默克雪蘭諾和百濟(jì)神州的藥品協(xié)議而言，有知情人士向記者透露，最先對(duì)百濟(jì)神州表露出興趣的并非默克雪蘭諾，而是世界500強(qiáng)制藥企業(yè)阿斯利康公司。
“但阿斯利康審批程序時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，不像家族企業(yè)默克雪蘭諾動(dòng)作靈活。”這位人士說(shuō)，世界制藥巨頭阿斯利康雖然錯(cuò)失良機(jī)，但是接手者也非等閑之輩。
德國(guó)默克集團(tuán)是德國(guó)舉足輕重的醫(yī)藥、化工集團(tuán)，2012年銷售額112億歐元，而默克家族保留著公司70%控股權(quán)。該集團(tuán)供應(yīng)世界60%的液晶材料，但是旗下生物醫(yī)藥公司——默克雪蘭諾才是其最大的分支。
曾任職世界第一大制藥企業(yè)輝瑞公司中國(guó)區(qū)主席、今年剛剛空降默克雪蘭諾的中國(guó)總經(jīng)理安高博解釋，在決定投資中國(guó)藥品研發(fā)公司上，掌控默克集團(tuán)話語(yǔ)權(quán)的默克家族反應(yīng)迅速且眼光長(zhǎng)遠(yuǎn)：“雖然談判從我來(lái)以前就開始了，但是能夠讓我來(lái)做這個(gè)決定是吸引我加入默克的原因之一。”
一個(gè)頗讓業(yè)界吃驚的地方是百濟(jì)神州公司，為何一個(gè)成立剛3年的研發(fā)公司會(huì)以這么快的速度推出這么多創(chuàng)新化合物？通常來(lái)說(shuō)，很多同行需要5年甚至更長(zhǎng)時(shí)間。
對(duì)此，百濟(jì)神州新藥研發(fā)和藥政事務(wù)副總裁龔兆龍表示，“我們豪不吝惜研發(fā)費(fèi)用，我們的目的只有一個(gè)，就是以最快的速度找到有價(jià)值的化合物，并盡快地推進(jìn)臨床試驗(yàn)。”
成立三年來(lái)，百濟(jì)神州已經(jīng)耗掉了高達(dá)數(shù)億元資金，而默克雪蘭諾的投入至少可以保證這間公司以同樣神奇的速度再干幾年。空前壓力下節(jié)奏也在加快，龔兆龍進(jìn)入公司不過(guò)半年，他已經(jīng)將BeiGene-283(默克雪蘭諾投資的第一個(gè)藥物)在澳大利亞推進(jìn)到一期臨床，在中國(guó)也即將邁入臨床，而一般來(lái)說(shuō)，這一過(guò)程至少需要一年多時(shí)間。
燒錢背后自然也有著巨大利益誘惑。創(chuàng)新藥物在世界醫(yī)藥工業(yè)中占據(jù)著無(wú)可匹敵的地位，根據(jù)IMS的預(yù)測(cè)，2013年美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)3200億美元，在這一市場(chǎng)，新藥處方雖然只占整個(gè)處方總量的20%，但是新藥銷售額卻占據(jù)藥品銷售額的80%，由此，大型制藥公司通過(guò)銷售新藥獲取的利潤(rùn)驚人。
“中國(guó)藥企要想走向世界，不研發(fā)出一個(gè)全球創(chuàng)新性藥品是根本不行的。”龔兆龍表示。而中國(guó)的新藥研發(fā)一直以來(lái)卻可以用悲涼來(lái)形容，從新中國(guó)成立以來(lái)，中國(guó)能被世界制藥界認(rèn)可的創(chuàng)新性藥物只有青蒿素一個(gè)，除此以外其他藥物很少被國(guó)外制藥界提及。
而和黃醫(yī)藥是藥品研發(fā)領(lǐng)域一個(gè)更為低調(diào)的強(qiáng)大競(jìng)爭(zhēng)者。借助李嘉誠(chéng)的雄厚資金，和黃醫(yī)藥在2011年12月一鳴驚人。當(dāng)時(shí)阿斯利康宣布和和黃醫(yī)藥在全球范圍內(nèi)合作開發(fā)沃利替尼 target=‘_blank’>云南白藥 (000538.SZ)，該企業(yè)2012年市值超過(guò)400億元，今年7月市值進(jìn)一步上升到700億元。
藥研企業(yè)一夜之間成功暴富的例子并不少見， Pharmacyclics就是這樣的例子。這家公司2006年買進(jìn)一個(gè)處于臨床前研發(fā)的治腫瘤新藥 ibrutinib，2008年公司處于破產(chǎn)邊緣，股價(jià)低到0.64美元，但今年7月美國(guó)FDA認(rèn)可了這個(gè)藥物的突出效果，該公司股價(jià)曾一路上升到139美元，5年翻了200多倍，市值一度超過(guò)了100億美元。
不過(guò)在成為醫(yī)藥行業(yè)的“土豪”之前，企業(yè)要想持續(xù)做研發(fā)，資金供應(yīng)就成為關(guān)鍵問(wèn)題。在長(zhǎng)達(dá)10年的研發(fā)周期里，如果資金鏈斷裂，技術(shù)再先進(jìn)的公司也可能胎死腹中。貝達(dá)醫(yī)藥依靠投資方的支持堅(jiān)持了8年多，直到3期臨床結(jié)束，其中的困難可想而知。
“不過(guò)，現(xiàn)在將研發(fā)成果分階段賣出的方式讓中國(guó)研發(fā)公司看到了希望。”龔兆龍說(shuō)。這種方式是指研發(fā)化合物可以分期獲得大型制藥企業(yè)首付款、里程碑階段付款以及未來(lái)成功上市后按照凈銷售比例的提成。
今年10月18日，復(fù)星醫(yī)藥 (600196.SH)發(fā)布公告稱將兩種化合物苯甲酸復(fù)格列汀、Pan-HER 受體抑制劑在全球除中國(guó)之外的相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)和產(chǎn)品開發(fā)權(quán)以3.88億歐元出讓給瑞士Sellas公司。由于受讓方為一家注冊(cè)資金僅為20萬(wàn)瑞士法郎的公司，從其公告披露的數(shù)據(jù)，可以看出復(fù)星醫(yī)藥正在走這種分期付款的路子。
據(jù)披露，復(fù)星的兩種處于臨床前階段的化合物，會(huì)先收到Sellas的首付款，在雙方簽署協(xié)議90個(gè)工作日內(nèi)，SELLAS總共向復(fù)星醫(yī)藥付首付款800萬(wàn)歐元(約合6616萬(wàn)元人民幣)，此后，隨著藥物成功進(jìn)入不同的臨床階段，Sellas付給復(fù)星醫(yī)藥的費(fèi)用將依次大幅飆升。
“這種對(duì)藥物研發(fā)公司分期付費(fèi)的方式在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)能不能接受還是個(gè)問(wèn)題，前途不是很明朗，資本市場(chǎng)也不支持，”楊青說(shuō)，“在中國(guó)上市的企業(yè)需要三年里每年有營(yíng)業(yè)額，保證一定的利潤(rùn)。”正因?yàn)槿绱?，和黃藥業(yè)、百濟(jì)神州這樣依靠大企業(yè)分期付款融資的研發(fā)藥企選擇了國(guó)外制藥企業(yè)為合作對(duì)象。
“目前，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)沒(méi)有多少購(gòu)買創(chuàng)新藥物的欲望和觀念，我曾經(jīng)詢問(wèn)過(guò)國(guó)內(nèi)一家知名上市藥企打算以多少錢分期介入創(chuàng)新藥物研發(fā)，答案是10億元的話門都沒(méi)有，付出1億元也不現(xiàn)實(shí)，5000萬(wàn)元還差不多，”龔兆龍說(shuō)，“他們銷售慣了仿制藥。”
目前，中國(guó)的資本市場(chǎng)不支持沒(méi)有固定研發(fā)收入的藥物研發(fā)企業(yè)上市，而在美國(guó)藥研公司的上市則得到允許。
對(duì)于一些研發(fā)成果業(yè)內(nèi)也有不同看法。北京精誠(chéng)泰和醫(yī)藥信息咨詢有限公司總經(jīng)理武海波認(rèn)為，現(xiàn)在的一些1.1類新藥，雖然在國(guó)內(nèi)允許注冊(cè)并上市，但是實(shí)際上到國(guó)外根本無(wú)法上市，有的新藥實(shí)際上是政府出于形象和政治考慮批準(zhǔn)通過(guò)的，其療效與國(guó)外同類產(chǎn)品相比根本沒(méi)有優(yōu)勢(shì)。
在武海波看來(lái)，國(guó)內(nèi)藥企真正能走出國(guó)門的創(chuàng)新藥必須滿足兩個(gè)條件，第一是療效的非劣性，即必須療效≥國(guó)外競(jìng)爭(zhēng)藥品，第二是成本的優(yōu)勢(shì)，即必須制造成本≤國(guó)外競(jìng)爭(zhēng)藥品，“醫(yī)療市場(chǎng)就像奧運(yùn)會(huì)的一些比賽，只比規(guī)定動(dòng)作，那就是看療效是否真的有所提高。”
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