科技部15日宣布,中國醫學科學院醫學生物學研究所研發的全球首個Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(S-IPV)獲批上市。它的產業化將對我國徹底消滅脊髓灰質炎發揮重要作用。
這一項目獲得了“863”“重大新藥創制”科技重大專項等國家科技計劃的持續支持和比爾·梅林達蓋茨基金會的資助。
脊髓灰質炎是由I、II、III型脊灰病毒感染引起的急性傳染病,又稱小兒麻痹癥,曾被醫學界稱為“威脅兒童生命和健康的最大殺手”。
目前,各國主要通過使用注射用脊髓灰質炎滅活疫苗(IPV)和口服Sabin株脊髓灰質炎減毒活疫苗(OPV)進行預防。
據中國醫學科學院醫學生物學研究所研究員孫明波介紹,S-IPV通過采用現行脊髓灰質炎減毒活疫苗的生產毒株(Sabin株),經培養收獲病毒,結合滅活疫苗生產工藝制備而成。
我國的脊灰防控始于上世紀60年代,全國推廣口服脊髓灰質炎減毒活疫苗。2000年,我國被世界衛生組織確認為無脊髓灰質炎的國家。盡管如此,我國保持無脊髓灰質炎的工作仍然充滿挑戰。截至2012年底,全球仍有3個國家存在脊灰野病毒的流行,其中2個與我國接壤。
此前,我國沒有脊髓灰質炎滅活疫苗生產企業,進口疫苗也只有一家法國公司的Salk株滅活疫苗在我國獲批上市。如果沒有自主生產的脊髓灰質炎滅活疫苗產品,政府將承受巨額的采購經費壓力。
S-IPV的研發成功,打破了發達國家對脊髓灰質炎滅活疫苗生產的壟斷。它的獲批上市填補了我國在脊髓灰質炎滅活疫苗生產領域的空白。
國家食品藥品監管總局14日表示,這種疫苗將被逐步納入中國計劃免疫程序中使用。世衛組織近日也提出將中國生產的Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗引入全球根除脊髓灰質炎行動計劃中。