勃林格殷格翰將開展使用非維生素K拮抗劑口服抗凝藥 (NOAC) 治療腦靜脈血栓或腦靜脈竇血栓患者的首項(xiàng)前瞻性、隨機(jī)化對(duì)照研究。RE-SPECT CVT? 將研究達(dá)比加群酯(泰畢全?)與華法林相比,在急性治療和二級(jí)預(yù)防腦靜脈血栓 (CVT) 方面的安全性和療效。在西班牙巴塞羅那召開的第二屆2016年歐洲卒中組織大會(huì)上宣布了本項(xiàng)新研究。
當(dāng)腦靜脈或腦靜脈竇(大腦排出血液的通道)中形成血栓時(shí),會(huì)發(fā)生腦靜脈血栓 (CVT)。如果這些靜脈或通道堵塞,血液將滯留于大腦中。將會(huì)造成顱內(nèi)血壓升高、腦組織血管充血和滲血,并最終導(dǎo)致出血性腦卒中。
盡管 CVT 相對(duì)罕見,但是一旦發(fā)生,需立即進(jìn)行藥物治療,并且可能導(dǎo)致嚴(yán)重的長(zhǎng)期并發(fā)癥。目前,關(guān)于急性 CVT 治療和二級(jí)預(yù)防復(fù)發(fā)血栓的標(biāo)準(zhǔn)療法包括利用普通肝素或低分子量肝素進(jìn)行抗凝治療,隨后利用維生素K拮抗劑(VKA-華法林)進(jìn)行治療。現(xiàn)已證明,達(dá)比加群酯可有效治療和預(yù)防其它類型血栓,與 VKA 治療相比,具備更有利的安全性特征。RE-SPECT CVT? 研究將考察達(dá)比加群酯是否也能為 CVT 患者提供治療獲益。
“我們對(duì)本項(xiàng)新研究感到非常激動(dòng)。CVT 患者需獲得有效治療,并且我們相信他們將從抗凝治療近期取得的進(jìn)展中獲益良多”,來(lái)自葡萄牙里斯本圣瑪利亞醫(yī)院,神經(jīng)科學(xué)和心理健康科的 Jose M. Ferro 教授表示。“RE-SPECT CVT? 研究將為醫(yī)生提供更多的知識(shí)以解決該適應(yīng)證未被滿足的醫(yī)療需求”。
RE-SPECT CVT? 研究是勃林格殷格翰在抗凝領(lǐng)域創(chuàng)新的最新組成部分。由勃林格殷格翰研發(fā)的達(dá)比加群酯,是首個(gè)用于預(yù)防房顫患者發(fā)生腦卒中的 NOAC,并且,idarucizumab 于2015年獲批成為可用于緊急情況(當(dāng)需要立即逆轉(zhuǎn)達(dá)比加群的抗凝效果時(shí))的首個(gè)唯一的 NOAC 特異性拮抗劑。