iPharma 有限公司今天宣布推出吸入式產品設計、開發和測試服務,包含從產品可行性到商業化階段的支持服務。該公司由世界知名的吸入式產品開發專家團隊成立,擁有數十年高端吸入式技術和為美國和歐洲監管機構開發產品審批的經驗。
iPharma 提供三種核心服務:
制劑配方開發:預配制劑(干粉,液體或懸浮液),可由通過噴霧干燥工藝操作的顆粒工程開發。
吸入器械開發:支持吸入器械的設計和建模
吸入式產品測試:可行性、開發和商業服務。
可行性服務:預制配方篩選和設備測試及選擇
開發服務:產品開發和表征、方法開發和驗證、臨床供應發放測試和產品注冊支持工作。
商業服務:工藝驗證和商業產品發放測試服務。
iPharma 於兩處運營:香港科技園總部/研發機構,和美國加州布里斯班研發/ GMP 設施機構。
“目前,全球正興起開發對肺部和全身疾病給藥的新吸入式藥物的熱潮。這代表了商業機會,以及確保正確傳輸到肺部的制劑配方和器械匹配的專業知識之需求。”iPharma 的總裁 Keith Ung 博士說,“呼吸道產品開發是復雜的,應注意確保產品能讓患者容易以準確的劑量持續服用。”
iPharma 于2016年開始運營,目前在美國為制藥公司客戶服務,并很快開始在亞洲服務。iPharma 的目標是成為世界最領先的吸入式醫藥開發合同研究機構。