?? 類風濕性關節炎是影響關節、結締組織、肌肉、肌腱和纖維組織的慢性全身性疾病，常常引起疼痛和關節變形，在中國約有500萬名類風濕性關節炎患者。目前，科學及醫學界尚未充分明確該病病理機制，使開發有效的類風濕性關節炎療法成為風濕病學界面臨的主要挑戰。
全球化的研發平臺企業藥明康德以及阿斯利康旗下全球生物藥研發機構MedImmune今日宣布，雙方合資企業藥明利康在研類風濕性關節炎及其他自體免疫疾病藥物 -- 新型IL-6單克隆抗體WBP216（MEDI5117），已獲得中國食品藥品監督管理總局（CFDA）臨床試驗批件（CTP），將作為1類生物藥在中國開展1期臨床試驗。
全球化的研發平臺企業藥明康德以及阿斯利康旗下全球生物藥研發機構MedImmune今日宣布，雙方合資企業藥明利康在研類風濕性關節炎及其他自體免疫疾病藥物 -- 新型IL-6單克隆抗體WBP216（MEDI5117），已獲得中國食品藥品監督管理總局（CFDA）臨床試驗批件（CTP），將作為1類生物藥在中國開展1期臨床試驗。
這是CFDA首次為跨國企業和本土企業合資研發的生物藥頒發臨床試驗批件。藥明利康依托藥明康德在申報、生產、臨床前研究和臨床試驗等服務推進WBP216的開發及臨床進展。
“我們非常高興地看到藥明利康這一重要創新生物藥的開發達到了關鍵性的里程碑，”藥明康德董事長兼首席執行官李革博士表示，“藥明康德致力于通過全球化的高品質能力與技術平臺，將最前沿的創新藥物盡早帶給中國及全球的廣大病患。”
“Medlmmune與藥明康德不僅開拓創新，致力于解決類風濕性關節炎領域迫切的患者需求，并取得新的突破，也使藥明利康領行業之先，成為在華首個獲得生物藥物臨床試驗批件的中外合資企業。”阿斯利康全球執行副總裁、MedImmune負責人江柏怡（Bahija Jallal）博士表示，“這一成果是雙方首創跨國企業和本土企業在華合作開發創新生物藥，開辟諸多先河以來的又一里程碑。藥明康德是中國生物制藥領域的領先企業，致力于使中國患者更快獲得創新藥物，并解決全球范圍內未被滿足的醫療需求，我們非常高興與藥明康德開啟合作的下一個篇章。”
