第二十六屆亞太肝病學會年會(APASL)在滬盛大召開。會議分享了中國研究者及中國慢乙肝患者為核心的EFFORT研究5年結果:基于替比夫定治療慢性乙型肝炎中國路線圖,慢乙肝患者使用替比夫定優(yōu)化治療方案5年,病毒學應答率為90.9%,耐藥率僅為3.3%,此外,EFFORT研究最新結果還提示,患者停藥12周時HBV DNA水平以及治療結束至停藥12周血清HBsAg定量變化是停藥后復發(fā)的獨立預測因素。
亞太肝病學會主席、南方醫(yī)院感染內科主任侯金林教授表示:“EFFORT是一經(jīng)典臨床研究,產(chǎn)生許多重要的臨床研究結果,這次會議上報告的結果再次證實了替比夫定經(jīng)過優(yōu)化治療可以大幅度減少耐藥產(chǎn)生。替比夫定個體化治療慢性乙型肝炎中國路線圖和不斷更新的EFFORT研究結果為乙肝治療策略提供了科學理論和實踐基礎。”
EFFORT研究5年結果:替比夫定優(yōu)化治療可改善療效,降低耐藥率至3.3%
亞太肝病學會年會上分享了慢乙肝領域EFFORT研究5年研究結果:替比夫定優(yōu)化治療組病毒學應答率為90.9%,耐藥發(fā)生率低至3.3%。這一結果再次驗證了“替比夫定治療慢性乙型肝炎中國路線圖”的科學性和臨床指導意義。此外,研究最新結果還提示:患者停藥12周HBV DNA水平和治療結束至停藥12周血清HBsAg定量變化是停藥后復發(fā)的獨立預測因素。
EFFORT是一項由中國研究者設計的前瞻性、隨機對照、多中心研究,于2009年在中國正式啟動,共入組599例HBeAg(+)的慢性乙型肝炎患者,研究隨機分為優(yōu)化治療組(n=300)和單藥治療組(n=299),其中優(yōu)化治療組指根據(jù)患者在治療24周時應答情況對治療方案進行適當?shù)恼{整,以提高治療效果。
EFFORT研究回顧:2014年其2年研究結果已初顯成效
2007年,替比夫定在中國獲得批準上市。2008年,我國權威專家討論制定出“替比夫定治療慢性乙型肝炎中國路線圖”,為EFFORT研究奠定了理論基礎。并且替比夫定GLOBE研究回顧性數(shù)據(jù)分析也發(fā)現(xiàn),治療早期(24周)獲得病毒學應答的患者可獲得更好的治療2年療效結果及較低的耐藥發(fā)生率。
2014年,EFFORT研究2年結果在美國肝病學會(AASLD)會刊《HEPATOLOGY》上刊登,結果顯示:優(yōu)化治療組的病毒學應答率、病毒學突破率和耐藥發(fā)生率分別為76.7%、6%、2.7%,單藥治療組三組對應數(shù)據(jù)為61.2%、30.4%和25.8%1。
我國是肝炎大國,乙肝病毒感染者約7000萬2,其中部分感染者可能發(fā)展為慢性肝炎,即慢性乙型肝炎患者,少數(shù)患者可能進一步發(fā)展為肝衰竭、肝硬化和肝癌。數(shù)據(jù)顯示,全球肝癌患者中,75%以上是由乙型肝炎病毒所致3。為攻克乙肝,全球藥企和醫(yī)學工作者不斷創(chuàng)新、研究和進步。
?