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CFDA:批準阿斯利康安達唐(達格列凈片)用于治療2型糖尿病

放大字體  縮小字體 發布日期:2017-03-14 09:03  瀏覽次數:77

昨日(13日)阿斯利康中國宣布,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)正式批準阿斯利康旗下的糖尿病治療創新藥安達唐(通用名稱:達格列凈片)可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制,由此達格列凈將成為在我國上市的首個鈉-葡萄糖共轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑。

據悉,借助全新的非胰島素依賴作用機制,達格列凈可通過高選擇性的抑制鈉-葡萄糖共轉運蛋白2(SGLT2),減少腎臟葡萄糖重吸收,通過尿中直接排糖來降低血糖,同時,在達格列凈研究次要終點還發現體重和血壓下降等。

達格列凈中國注冊研究的首席研究者、北京大學人民醫院紀立農教授指出:“對2型糖尿病的治療一直以來大多是通過胰島素依賴機制來控制血糖,而達格列凈是通過非胰島素依賴機制發揮作用,通過減少葡萄糖在腎臟的重吸,從尿中直接排糖來降低血糖,為醫生治療2型糖尿病提供了新的選擇。自達格列凈在全球率先上市后,我們就一直期待它能盡快來到中國,相信隨著達格列凈在中國上市,也將可以使更多中國2型糖尿病患者能從中取得更多臨床獲益,并進一步改善中國2型糖尿病的控制率和臨床結局。”

目前,作為全球首個上市的鈉-葡萄糖共轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑。目前,達格列凈已在全球80多個國家和地區上市,擁有超過130萬2型糖尿病患者的臨床使用經驗,總體安全性良好,已被美國及歐洲糖尿病學會、美國臨床內分泌醫師協會、國際糖尿病聯盟老年糖尿病患者治療指南,推薦為2型糖尿病治療一線/二線用藥。同時,我國《SGLT2抑制劑臨床合理應用專家建議》也對SGLT2類藥物給予了充分肯定,能滿足了當前糖尿病治療中未被滿足的需求。

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