TOLEDO研究調查將APO-go?/MOVAPO?（阿樸嗎啡）從皮下注射進運動癥狀無法由其他療法控制的帕金森氏病(PD)病人的療效和安全性，是這方面的首項隨機對照試驗，該研究的結果于2017年4月25日在美國神經病學學會(AAN)年度大會的“新興科學”(Emerging Science)會議上發表，今年的AAN年度大會在美國波士頓舉行，而“新興科學”會議主要是在大會上重點介紹最出色的神經科學研究。

近30年來，雖然注射APO-go?/MOVAPO?一直都在歐洲臨床實踐中成功運用，許多無對照組研究都表明這樣做有益于縮短“關期”，緩解運動困難問題和減少口服左旋多巴(levodopa)的需求，不過這些觀察結果迄今還沒有在臨床對照研究中得到確認。

TOLEDO研究的首席研究員Katzenschlager教授發布了對來自23個歐洲中心的107位病人進行12周雙盲階段試驗的結果。與那些使用安慰劑的病人相比，采用注射APO-go?/MOVAPO?進行治療的病人在從基線到第12周的“關期”方面，實現了顯著的好轉，進行治療近2小時后就產生了顯著的差異。APO-go?/MOVAPO?能夠快速起效：第1周的首次評估就能觀察到“關期”有所縮短，而且這一效果在研究的12周里能夠一直持續下去。重要的是，這種在臨床上很有意義的“關期”縮短是在不增加運動困難的情況下實現的，而且能夠在病人的自我總體治療效果評估中反映出來。

Katzenschlager教授評論說：“在驗證為接受優化治療后依然出現令人衰弱的治療反應波動的病人注射阿樸嗎啡的療效和耐受性方面，TOLEDO研究提供了我們所需要的高水平證據，并且確認了那些多年來一直注射阿樸嗎啡的病人的臨床體驗。這項試驗還讓我們獲得了一份經過‘錘煉’的醫療引發規程，臨床醫生可以根據他們自己的實際臨床情況對這一方案進行運用和修改。給人留下深刻印象的TOLEDO研究結果應該能夠增添他們的信心，支持他們為這種非常重要但又未充分利用的療法開具處方。”

TOLEDO研究由隸屬于德國史達德大藥廠(Stada Arzneimittel AG)集團、阿樸嗎啡產品(APO-go?/MOVAPO?/APOKYN?)制造商Britannia Pharmaceuticals Ltd提供贊助。TOLEDO的開放標簽階段試驗正在進行，結果預計將在2018年對外公布。

參考

R. Katzenschlager等人，在第69屆美國神經病學學會年度大會上發布，海報編號：003，該大會于2017年4月22日至28日在美國馬薩諸塞州波士頓舉行。

背景：

Britannia Pharmaceuticals Limited成立于1982年，是一家總部位于英格蘭雷丁的制藥公司，專門開展神經病學市場的業務。該公司的主要專長是開發和銷售帕金森氏病領域的產品。Britannia在超過30年的時間里一直與神經學家和老年病學家緊密合作，深入識別阿樸嗎啡作為帕金森氏病治療藥物的好處和需求，這促成了APO-go?/MOVAPO?/APOKYN?產品的開發。而這些產品如今在全球23個國家有售。

Britannia為總部位于法蘭克福的德國史達德大藥廠所有。而APO-go?是史達德集團(STADA Group)五大品牌產品之一。

APO-go?產品在英國由Britannia Pharmaceuticals Ltd出售，并在2007年隨Britannia一起加入史達德產品組合。APO-go?產品在英國以外則通過史達德附屬公司和授權合作伙伴進行銷售。