鐘可芬 鄒新

    在禽流感的襲擾下，抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液近日獲批上市，其生產(chǎn)企業(yè)廣州南新成為業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)。

    《第一財(cái)經(jīng)（)日?qǐng)?bào)》記者查詢(xún)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局（下稱(chēng)“國(guó)家食藥總局”）官網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)發(fā)現(xiàn)，此次獲批生產(chǎn)的企業(yè)是湖南有色集團(tuán)旗下湖南有色凱鉑生物藥業(yè)有限公司和廣州南新制藥有限公司，前者申請(qǐng)的是帕拉米韋三水合物原料藥，后者申請(qǐng)的是帕拉米韋三水合物氯化鈉注射液，批準(zhǔn)日期為 2013 年 4 月 5 日。

    這也意味著，廣州南新制藥是目前國(guó)內(nèi)唯一具備帕拉米韋注射液制劑新藥批文的廠(chǎng)家。

    昨日，廣州南新制藥市場(chǎng)部人士向本報(bào)記者透露，1月份公司帕拉米韋注射液項(xiàng)目剛做完上市前的現(xiàn)場(chǎng)檢查，當(dāng)天才剛剛拿到新藥上市批文。“應(yīng)該是國(guó)家食藥總局看到禽流感有擴(kuò)散趨勢(shì)而加速審批的。”

    公開(kāi)資料顯示，廣州南新系1993年印度RANBAXY公司與白云山A(000552.SZ)旗下僑光制藥、香港企寧投資成立。2009年，湖南有色集團(tuán)引進(jìn)軍事醫(yī)科院的帕拉米韋，在瀏陽(yáng)生物醫(yī)藥園試生產(chǎn)，同年湖南有色旗下凱鉑生物收購(gòu)廣州南新。

    軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所研究員李松此前在接受媒體訪(fǎng)問(wèn)時(shí)表示，帕拉米韋注射液研發(fā)歷時(shí)已有8年，2011年完成所有臨床研究，2012年12月通過(guò)藥審中心技術(shù)審評(píng)待批上市。

    不過(guò)，廣州南新的業(yè)績(jī)狀況并不如意。白云山A董秘譙勇告訴本報(bào)記者，公司只是參股廣州南新制藥，以及出租廠(chǎng)房給對(duì)方，平時(shí)雙方并無(wú)其他業(yè)務(wù)來(lái)往，故對(duì)廣州南新的具體情況并不清楚?！案杏X(jué)這幾年它（廣州南新）沒(méi)什么投資收益。”譙勇稱(chēng)。

    廣州南新制藥一位知情人士也向記者透露，廣州南新已有一段時(shí)間沒(méi)開(kāi)董事會(huì)，這幾年經(jīng)營(yíng)狀況也很一般。

    熟悉廣藥的深圳一家券商醫(yī)藥分析師譚權(quán)勝告訴本報(bào)，新藥從批準(zhǔn)到生產(chǎn)一般還有段過(guò)程，“要看禽流感疫情的具體發(fā)展，如果疫情擴(kuò)散嚴(yán)重，則政府一般會(huì)安排企業(yè)進(jìn)行大批量生產(chǎn)，但這也要看廣州南新的生產(chǎn)籌備情況?！?/P>

    上述廣州南新制藥人士并未向記者透露產(chǎn)能籌備情況。記者查詢(xún)公開(kāi)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，目前官方已經(jīng)批準(zhǔn)廣州南新制藥子公司廣州南鑫藥業(yè)有限公司在廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)的帕拉米韋產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地項(xiàng)目，該項(xiàng)目投資4.1億元，建設(shè)年限為2012~2013年，目前這一項(xiàng)目尚未完工。

    “藥品的生產(chǎn)設(shè)施建好以后，還要通過(guò)藥監(jiān)部門(mén)相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證才能發(fā)放生產(chǎn)證書(shū)，距離真正上市通常還需要一段時(shí)間。也就是說(shuō)，廣州南新短時(shí)間內(nèi)可能無(wú)法大批量生產(chǎn)帕拉米韋注射液?！弊T權(quán)勝這樣認(rèn)為。

    值得注意的是，除了大股東是湖南有色集團(tuán)旗下凱鉑生物之外，白云山A持有廣州南新13%股份。有市場(chǎng)人士稱(chēng)，廣州南新帕拉米韋注射液獲批，這或?qū)?duì)正在進(jìn)行重組的白云山A和(600332.SH)構(gòu)成利好。

    白云山A是廣州國(guó)企廣州醫(yī)藥集團(tuán)子公司，目前正與廣藥集團(tuán)旗下另外一個(gè)上市公司廣州藥業(yè)重組，廣州藥業(yè)換股吸收合并白云山A正在進(jìn)行。

    本報(bào)記者獲悉，目前廣州南新的廠(chǎng)房仍是租白云山A設(shè)在廣州芳村的廠(chǎng)房，2012年對(duì)白云山A的房租應(yīng)收賬款約為230萬(wàn)元。

    官方信息顯示，此次H7N9禽流感疫情較重的上海，截至7日17時(shí)，新確診兩例感染H7N9的禽流感病毒的患者，共發(fā)現(xiàn)10例。

    市場(chǎng)判斷，從目前禽流感疫情發(fā)展情況來(lái)看，相關(guān)藥品的預(yù)防市場(chǎng)大于治療市場(chǎng)，包括相關(guān)清熱解毒類(lèi)中藥等。

    白云山A方面昨天告訴本報(bào)，禽流感疫情發(fā)生以來(lái)，旗下子公司清熱解毒類(lèi)中藥銷(xiāo)量明顯大增。廣州白云山中藥有限公司有關(guān)人士稱(chēng)，板藍(lán)根和口炎清顆粒近期庫(kù)房發(fā)貨量明顯增加，尤其是華東浙江、江蘇、安徽等重災(zāi)區(qū)，終端消化量明顯提升?！肮景逅{(lán)根去年就賣(mài)了6個(gè)多億，預(yù)計(jì)今年的情況會(huì)更好。”