匯德在多個制藥企業的發展案例中得出結論，成功的制藥企業無一不重視藥品安全，將藥品安全作為部門“一票否決”的絕對指標。正是居安思危、實時反省才使得優秀的制藥企業獲得長遠發展的優勢。

 

　　藥品安全事故頻發成制藥企業“墳墓場”，多數制藥企業既憂且怕
 

　　不同于假冒偽劣藥品安全事故中的小制藥作坊，很多引起巨大反響的藥品安全事故中的主角通常是通過國家GMP認證的正規藥品制造企業，其生產銷售的藥品也不是“三無”產品。而恰恰正是這樣一波未平一波又起的“國藥準字號”藥品安全事件，才真正引起制藥行業劇烈震動和刺痛消費者的心。
 

　　毒膠囊事件后，人民網曾對“藥品安全”做出一項調查，其中96%的網民對目前的藥品安全不放心，73%的網民認為藥品安全問題較之前相比惡化，而15%的民眾選擇盡量不買生產過毒膠囊的企業產品。
 

　　而2012年國家食品藥品監督管理局發布的關于《藥品安全“黑名單”管理規定》則將包括因違反質量管理規范或者其他法定條件、要求生產銷售藥品、醫療器械，導致發生質量安全事件等符合八類情形之一的企業，列入藥品安全“黑名單”。
 

　　信任危機和國家對于相關事件企業的政策，以及很多經銷商對于企業危機的直接態度，導致很多制藥企業一旦發生藥品安全事故則必然面臨發展困境，藥品安全事故幾成制藥企業“墳墓場”。而在企業對事故反思的同時，我們也應該看到，對于很多制藥企業來說，藥品安全事故往往是在企業決策層沒有意識的情況下發生的，相對于消費者來說，制藥企業往往更怕藥品安全事故。

 

　　匯德糾錯藥品安全事故，安全權重低、反應機制慢成行業“通病”
 

　 ?生產企業1%的疏忽，就可能對生命健康帶來100%的隱患。醫藥企業擔負著巨大的社會責任前提下，“自律為主”就成為不可忽視的命題之一。國內一般正規藥企都會有一整套完善的質量監督系統，分為QA（質量保證部）與QC（質量控制部），負責企業從供應商審核、試驗、出廠檢驗等全系統的質量檢驗。
 

　　而我國《藥品不良反應報告和監測管理辦法》中規定，在產品投入市場之后，報告藥品不良反應是藥品生產企業、經營企業、醫療衛生機構的法定義務，但實際上，這個體系卻是藥品生產企業最薄弱的環節。一些制藥企業對新藥上市后的監測意識淡薄，不能提供有效的不良反應監測數據，即使部分地區和批次發生安全問題也可能因國家對于“藥害”方面的法規不健全，使得很多制藥企業對于藥品安全的實時反饋信息并不“感冒”。
 

　　藥品安全在企業戰略中的權重低，危機事件反應不及時，不僅使高層對于制藥企業可能潛在的危機毫不知情，更使企業的發展如履薄冰。

　　

　　匯德全景管理體系實時警示“紅燈區”，提升制藥企業“免疫力”
 

　　國內醫藥市場的特殊環境使得中國制藥企業想要獲得長遠發展優勢，則必須加大藥品安全在全業務系統內的權重，把藥品安全提升到企業戰略高度，按照預防為主、源頭監管、全程控制的原則，建立藥品生產、流通全過程的可追溯體系。同時建立對關鍵環節實時監控的信息系統，建立記錄安全生產與經營狀況的數據庫系統。通過對信息的監控真正把藥品生產、流通環節管理起來。
 

　　匯德軟件的相關負責人告訴記者，制藥企業應該把藥品安全問題納入到戰略管理中來，建立一套有效的管理信息系統。通過系統建立影響藥品安全因素的若干指標，并把安全指標自上而下層層加入到各級部門和人員的工作戰略指標中，并分以較高的權重。通過事前、事中、事后的有效管控形成系統的快速反應預警機制，及時發現一些苗頭性的問題并及時處理。同時，一旦發生安全問題，通過系統領導層也能夠第一時間了解相關情況，并向下鉆取找到問題根源，追溯問題責任人，并且在最短的時間內做出應對措施，把危害降到最低，將安全問題給企業帶來的風險控制到最小。
 

　　匯德ESP戰略績效管理軟件以全景管理為有效的整體協作理念，以ESP特有的全景圖展示，直接而有效的將藥企產品安全監管提升到戰略層面。通過研究企業執行力行為，整合片狀管理理論，完整的指導企業發展并進行有效的預防監管。通過把藥品安全監管提升到戰略高度的管理方式，加重其在財務管控、人力資源管控、風險管控、內控管控、企業文化管控、集團組織流程管控及運營管控等多方面的約束力度，為制藥企業的發展劃定明顯的“紅燈區”。
 

　　從技術角度出發，匯德ESP戰略績效管理系統將企業個部門有效地整合到一個資源平臺上，杜絕了醫藥行業內部以往信息公布報喜不報憂或新瓶裝老酒的問題。一旦企業內部藥品監管過程出現問題，系統會靈敏、快速、準確的感應。通過紅綠燈預警顯示，以不同分級提高預警力度，建立藥品風險快速預警及快速反應系統。一旦生產或流通過程出現問題，匯德ESP的全景圖中立即“亮紅燈”，同時提供詳細的數據報告，幫助企業決策人建立快速介入、科學判斷、妥善處置的機制，提升企業應對藥品安全事故的“免疫力”。
 

　　藥品安全是一個全社會都應關注的問題，政府應當鼓勵優秀的制藥企業把對涉及藥品安全的一系列監管問題提升到戰略角度嚴肅對待，各類企業也應當為制藥企業在藥品安全方面的改進加磚添瓦。這樣不僅有助于企業建立相對完整的藥品監督體制，保障藥品質量安全，提升企業競爭力，更能為制藥企業未來的發展奠定安全基礎，夯實企業的戰略優勢。