?路透社消息，美國(guó)食品和藥物管理局的工作人員初步審查發(fā)現(xiàn)，葛蘭素史克公司治療慢性呼吸問題藥物并沒有表現(xiàn)出任何新的安全問題而被測(cè)試用于治療哮喘。
FDA顧問為期兩天的審查會(huì)議，討論BREO Ellipta聯(lián)合治療，并建議是否應(yīng)該被批準(zhǔn)用于治療哮喘。
吸入藥物聯(lián)合皮質(zhì)類固醇和vilanterol已批準(zhǔn)用于治療慢性阻塞性肺疾病，呼吸困難者隨著時(shí)間的推移變得更糟，吸煙者影響最為主要。
Vilanterol屬于一類化合物，稱為長(zhǎng)效β-腎上腺素受體激動(dòng)劑（LABA），在歷史上一直用與哮喘有關(guān)的疾病。在2002年葛蘭素史克公司授權(quán)vilanterol于Theravance公司。
美國(guó)食品藥品管理局的工作人員昨日（周二）表示，在與哮喘有關(guān)的疾病BREO Ellipta研究中，審查和哮喘相關(guān)住院的數(shù)據(jù)均在這23項(xiàng)研究中，葛蘭素史克公司統(tǒng)一進(jìn)行觀察。
FDA工作人員表示，提交葛蘭素?cái)?shù)據(jù)顯示，BREO Ellipta的安全性治療哮喘是類似于類固醇和LABA化合物的其它組合。
他們還表示，將討論的事實(shí)加入LABA化合物類固醇的好處并沒有在試驗(yàn)中不斷證明。
葛蘭素市場(chǎng)有LABA復(fù)合三個(gè)呼吸治療都進(jìn)行警告，這種藥物可能會(huì)增加哮喘相關(guān)死亡的風(fēng)險(xiǎn)。
這可能是副作用的研究，測(cè)試了葛蘭素史克的LABA化合物，另一個(gè)沙美特羅，針對(duì)安慰劑進(jìn)行了驗(yàn)證。
自1994年以來在市場(chǎng)上，沙美特羅，它被批準(zhǔn)在美國(guó)的品牌名稱Serevent的Diskus治療哮喘，但只有在結(jié)合吸入類固醇。
FDA顧問為期兩天的審查會(huì)議，討論BREO Ellipta聯(lián)合治療，并建議是否應(yīng)該被批準(zhǔn)用于治療哮喘。
吸入藥物聯(lián)合皮質(zhì)類固醇和vilanterol已批準(zhǔn)用于治療慢性阻塞性肺疾病，呼吸困難者隨著時(shí)間的推移變得更糟，吸煙者影響最為主要。
Vilanterol屬于一類化合物，稱為長(zhǎng)效β-腎上腺素受體激動(dòng)劑（LABA），在歷史上一直用與哮喘有關(guān)的疾病。在2002年葛蘭素史克公司授權(quán)vilanterol于Theravance公司。
美國(guó)食品藥品管理局的工作人員昨日（周二）表示，在與哮喘有關(guān)的疾病BREO Ellipta研究中，審查和哮喘相關(guān)住院的數(shù)據(jù)均在這23項(xiàng)研究中，葛蘭素史克公司統(tǒng)一進(jìn)行觀察。
FDA工作人員表示，提交葛蘭素?cái)?shù)據(jù)顯示，BREO Ellipta的安全性治療哮喘是類似于類固醇和LABA化合物的其它組合。
他們還表示，將討論的事實(shí)加入LABA化合物類固醇的好處并沒有在試驗(yàn)中不斷證明。
葛蘭素市場(chǎng)有LABA復(fù)合三個(gè)呼吸治療都進(jìn)行警告，這種藥物可能會(huì)增加哮喘相關(guān)死亡的風(fēng)險(xiǎn)。
這可能是副作用的研究，測(cè)試了葛蘭素史克的LABA化合物，另一個(gè)沙美特羅，針對(duì)安慰劑進(jìn)行了驗(yàn)證。
自1994年以來在市場(chǎng)上，沙美特羅，它被批準(zhǔn)在美國(guó)的品牌名稱Serevent的Diskus治療哮喘，但只有在結(jié)合吸入類固醇。
