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默克進一步發展專業生產技術

放大字體  縮小字體 發布日期:2016-05-03 14:24  瀏覽次數:30

領先的科技公司默克(Merck)今天宣布擴展其采用最新技術的一次性使用cGMP(現行良好生產規范)設施,增加Mobius? 2000L一次性使用生物反應器。憑借在法國生物開發中心(Biodevelopment Center)增加新的上游全套設備,默克現在能夠為客戶進行完整的生產線cGMP制造,所采用的儀器儀表和產品均為默克自己所制造。

默克執行委員會成員兼生命科學業務部首席執行官烏迪特-巴特拉(Udit Batra)表示:“我們的目的是通過為客戶提供從克隆到商業化生產的完整端到端解決方案,借由持續創新和技術專長,促進以更快的速度進行藥物開發和輸送。我們所提供的獨一無二的解決方案為客戶帶來選擇,讓他們在任何階段都能進行生產的轉移,而且能夠讓他們滿懷信心地認為,我們將確保為進入商業化生產進行最為高效的過渡——無論是在現有設施過渡,還是在我們幫助他們設計的設施中進行過渡,我們都能很好地解決這一問題。”

憑借此次擴大生產規模和范圍,默克能夠將客戶的重組產品由細胞系開發一直推進到后期階段的臨床生產。在對合同生產組織/其它設施進行技術轉移時,客戶們還能利用默克在全球范圍內提供的Provantage?端到端服務,減輕傳統上和擴大到商業化生產有關的風險。

默克的Provantage?端到端解決方案是一套綜合性很強的產品和服務,覆蓋過程開發、cGMP制造、設施設計、制造設備和耗材、過程和設備培訓、技術轉移與商業化準備等領域。提供這些產品和服務旨在為從早期臨床階段進展到商業化生產的客戶最大限度地降低風險,幫助縮短產品上市時間,并提升生產效率和盈利水平。

 

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