藥明康德宣布公司上海外高橋園區的制劑服務部和分析服務部日前通過歐洲藥監局（EMA）的GMP檢查，這也是藥明康德連續第三次以“沒有關鍵及重要缺陷項”的結果通過歐洲藥監局的GMP認證。

藥明康德制劑部和分析服務部建立了業界領先的質量保證體系，涵蓋供應商管理、物料入庫、生產及檢驗監控、產品入庫和放行等臨床產品的整個生命周期。在為期四天的GMP檢查中，來自EMA瑞典藥品管理局的審計官員分別對藥明康德制劑部和分析服務部相關實驗室及生產現場，以及質量體系文件系統進行了全面審核，最終以“沒有關鍵及重要缺陷項”的檢查結果對藥明康德質量管理系統給予了充分肯定。

歐盟是目前世界最大、最主要的國際主流藥品市場之一，歐洲藥監局的GMP認證是獲取歐洲國家“合同定制生產”的必要條件，其認證結果不僅在歐盟30個成員國之間互認共享，同時也與美國、日本、澳大利亞以及加拿大等國共享檢查結果。

“我們非常高興再次通過歐洲藥監局的GMP檢查。”藥明康德董事長兼首席執行官李革博士表示，“藥明康德將始終按照國際GMP標準不斷改進、高效運行公司的質量管理體系，致力為公司全球客戶提供國際最高質量標準的產品和服務。”