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盟科醫藥在美啟動新型抗菌藥MRX-4的一期臨床試驗

放大字體  縮小字體 發布日期:2016-11-30 09:22  瀏覽次數:73

盟科醫藥(MicuRx Pharmaceuticals, Inc.)今天宣布啟動抗耐藥菌新藥 MRX-4 的一期臨床試驗。MRX-4 是口服抗菌新藥 MRX-1 的前藥,用于治療由耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)和耐萬古霉素腸球菌(VRE)等革蘭氏陽性菌引起的感染。MRX-1 目前正在中國開展治療復雜性皮膚及軟組織感染的三期臨床試驗。

這項全面的一期臨床試驗目前正在美國的一家醫療中心招募健康受試者,將對 MRX-4 口服制劑的安全性、耐受性,藥物動力學和生物利用度進行評估。該口服研究將招募122名健康的受試者,分至9個單劑量遞增組和4個多劑量遞增組。同時,該一期臨床試驗還會招募60位健康受試者分至5個單劑量遞增組和4個多劑量遞增組,用以評估 MRX-4 靜脈制劑的安全性、耐受性和藥物動力學。此外,還將展開口服與靜脈制劑的交叉研究。

盟科醫藥總裁兼首席執行官袁征宇博士表示:“我們期望這一臨床試驗的成功,能夠幫助我們將這一可有效進行全身給藥的抗菌新藥在美國快速推向下一步臨床研究。”

MRX-1 是新一代噁唑烷酮類抗菌藥,與利奈唑胺等第一代同類抗菌藥相比,MRX-1 在確保療效的基礎上大幅提高了對造血系統的安全性。MRX-4 是 MRX-1 的前藥,可通過靜脈注射或口服的形式達到全身給藥的療效。

盟科醫藥首席醫療官、醫學博士 Barry Hafkin 對此評論道:“盡管市面上最近推出了一些新的抗菌藥,但像 MRX-4 這樣適用于社區和長期使用的抗 MRSA 安全口服用藥仍是未得到滿足的醫療需求。此外,擁有靜脈制劑能夠幫助醫生用同一藥物對因感染 MRSA 或 VRE 住院的重癥患者進行有效治療,然后再轉為門診口服治療。”

盟科醫藥首席科學家 Mike Gordeev 博士接著表示:“盟科醫藥從自然界普遍存在的結構中得到啟發,發現了新型水溶性前藥 MRX-4。我們已經得到該藥的美國專利,很高興能成功進入臨床試驗。”

 

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