中國杭州啟明醫療器械有限公司（下稱“啟明醫療”）和Keystone Heart公司宣布合作協議，將在中國和主要亞洲市場聯合推廣啟明醫療研發生產的Venus A-valve經導管主動脈瓣膜系列產品與Keystone Heart公司的TriGuard?腦栓塞保護裝置。此次合作為指定領域和區域范圍內的獨家合作。
啟明醫療公司首席執行官訾振軍先生說：“對我們來說至關重要的是，公司的產品可以改善患者的生活質量。我們的經導管心臟瓣膜系統產品為相關疾病的患者提供挽救生命的方式，與Keystone Heart的合作使TAVR有機會在手術過程中減少腦損傷的風險，目前市場上沒有其他公司使用此類產品組合。”
2017年2月，神經學術研究協會（NeuroARC）正式發布了指南，建立并提供了標準化的血管臨床試驗神經系統終點。該指南在《美國心臟病學會雜志》和《歐洲心臟雜志》上發表，指南同時指出，越來越多的證據表明接受TAVR和其他心血管手術的患者存在“隱性”腦損傷。
在過去5年中，這一問題尤為突出。在美國和歐洲進行的總共13項研究表明，約80％的患者在TAVR術后出現新的腦損傷。NeuroTAVR研究表明，94％的患者在TAVR術后出現新發腦部病變，22.6％的患者在TAVR術后出現新的神經損傷，41％的患者在30天內具有神經認知功能減退。
Keystone Heart公司總裁兼首席執行官Chris Richardson說： “為每個TAVR患者提供腦保護將使啟明醫療的產品技術與其他同類產品具有差異化，致力追求卓越并專注于患者安全，將加強和夯實啟明醫療在結構性心臟病治療領域的領導地位。這種合作關系為我們提供了在一個非常重要的地域市場中快速增長的機會。”
中國是TAVR手術的新興市場。啟明醫療預計其Venus A-valve瓣膜產品將是CFDA在中國第一個批準的經導管瓣膜置換產品。專家預測，在批準后的前3年將進行超過10,000例的TAVR手術，并且預估整個市場將以每年30%-50%的速度增長。
