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勃林格殷格翰啟動ROBIN(BI 1467335)的IIa期研究

放大字體  縮小字體 發布日期:2017-09-13 13:44  瀏覽次數:113

糖尿病視網膜病變是20-74歲人群中視力減退的主要原因。它由輕度非增殖性糖尿病視網膜病變逐漸加重為中重度非增殖性糖尿病視網膜病變,主要表現為視網膜出血和視網膜血管病變,繼而又發展為增殖性糖尿病視網膜病變,主要表現為視網膜新生血管的增長。

近日,勃林格殷格翰與Pharmaxis公司宣布,勃林格殷格翰啟動名為 ROBIN(BI 1467335)的IIa期研究。這也標志著 BI 1467335 針對嚴重糖尿病并發癥的第二項適應癥的臨床研究項目拉開了序幕。

  BI 1467335 是口服含銅胺氧化酶3抑制劑。

  相關研究

  ROBIN 是一項IIa期、多中心的雙盲試驗,在100名中至重度非增殖性糖尿病視網膜病變(NPDR)且無中心性糖尿病性黃斑水腫的患者中進行。

  該試驗的主要目標在于臨床原理驗證并評估 BI 1467335 的安全性和耐受性。在為期12周的治療期間,患者將被隨機分配服用 BI 1467335 或安慰劑,結束后還將繼續隨訪12周。緊隨其后的 IIb 期研究將用于證實和延伸這些臨床發現。

勃林格殷格翰相關負責人表示,他們很高興能推動BI 1467335進入針對嚴重糖尿病并發癥的第二項適應癥的 II 期臨床研究。勃林格殷格翰始終致力于為解決未被滿足的醫療需求而研發新型治療手段,改善公眾健康。?

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