盟科醫藥今天宣布完成一億人民幣私募融資,此輪融資由盟科醫藥現有投資人德聯資本(Delian Capital)和百奧財富基金(BVCF)的中國分支機構領投。資金將用來支持完成正在進行的口服抗生素Contezolid (MRX-I)的三期臨床和即將在中國進行的新藥上市申請,以及在中國開展的其它業務。
盟科醫藥還宣布完成了新型抗生素Contezolid Acefosamil (MRX-4)的口服和靜脈注射制劑的一期臨床試驗。Contezolid Acefosamil是Contezolid的水溶性前藥,可用于治療耐藥革蘭氏陽性菌,包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)和耐萬古霉素腸球菌(VRE)引起的嚴重感染。
Contezolid Acefosamil單劑和多劑遞增的一期臨床試驗在美國的一個臨床中心完成,有130個和80個健康受試者分別參與了口服和注射用藥的試驗。Contezolid Acefosamil在所有劑量組均顯示了良好的安全性和耐受性,包括遠超出嚴重感染治療所需的高劑量組,并且,具有良好的藥代動力學特征達到了充足的系統藥物暴露量。在所有單劑和多劑遞增試驗中,包括血生化檢驗、血液學和尿液分析的實驗室檢查,均未見和安全性有關的異常,也未見心電圖或生命體征的異常信號。
盟科醫藥總裁兼首席執行官袁征宇博士表示:“我們很高興Contezolid Acefosamil的一期臨床結果達到了我們對這一藥物預期。本次融資提供的資金讓我們能夠快速在美國和中國推進這一項目的臨床開發。”
Contezolid及其前藥Contezolid Acefosamil是新一代噁唑烷酮類抗菌新藥,和同類第一代藥物如利奈唑胺相比,在確保療效的基礎上大幅提高了對造血系統的安全性。
盟科醫藥首席醫療官Barry Hafkin醫學博士表示:“盡管最近推出了一些新的抗生素,但對于門診和需要更長周期治療的患者而言,能像Contezolid這樣安全的口服抗MRSA藥物仍然是未被滿足的臨床需求。此外,具有能靜脈注射和口服給藥的使用靈活性是非常重要的,這讓臨床醫生能夠用同一藥物對感染MRSA或VRE的住院重癥患者在院內進行有效治療,然后再轉為門診口服治療。我們相信Contezolid Acefosamil有潛力滿足這樣的臨床需要。”
關于耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)
MRSA是世界上最常見的人類細菌病原體,全球每年有數百萬人感染MRSA,可引起皮膚、骨骼、肺部和血液等各種感染,并導致數萬人因此死亡。雖然市面上有一些用于治療MRSA感染的抗菌藥,但針對嚴重感染的口服藥物卻很少見。門診治療以及從靜脈注射向口服治療的轉變需要更安全的新型口服藥物,從而為患者提供最大的方便,并且盡可能縮短住院時間和減少醫療支出。