因在參與跨國醫藥巨頭拜耳公司新藥臨床試驗過程中出現休克等癥狀，84歲的患者張老太將其告上法庭。昨日，朝陽法院一審宣判，拜耳醫藥公司賠償張老太5萬歐元。而這起官司也引發外界對于中國新藥臨床試驗的關注。審理此案的陳法官就坦言，這已不是第一起患者參與新藥試驗而引發的糾紛，我國關于藥物臨床試驗的相關規定確實有待完善。

    據悉，2006年10月，張老太在人民醫院準備進行左膝人工關節置換術前，醫生向她介紹，醫院正在進行拜耳醫藥公司生產的一種預防術后血栓的新藥BAY59-7939片劑的臨床試驗。張老太在閱讀了《患者須知》后，簽署了《知情同意書》，表示愿意參加臨床試驗。

    但張老太在服用了上述新藥后，出現胸悶憋氣、心慌氣短、咳嗽、出虛汗、脈搏不清等癥狀。事后，人民醫院將此認定為嚴重不良事件，但拜耳醫藥公司只支付患者醫保報銷以外自行負擔的部分醫藥費3200多元。為此，張老太將拜耳公司告上法庭。

    此前，據國外媒體報道，中國大量的癌癥、糖尿病、心血管病患者以及世界流行的各種傳染病吸引了大量歐美藥品和醫療設備公司的注意力。這些公司正在中國擴大醫療設備的研制和試驗工作。“這種情況是非常可能的，因為中國人口眾多，疾病種類也多，光這一點就足夠吸引跨國醫藥企業將新產品的試驗重點向中國轉移。”資深醫藥專家郝繼英告訴記者。而由此，國內藥品臨床試驗過程中存在的缺失也逐漸顯現出來。

    一位業內人士就指出，我國現有法律法規對在中國境內進行藥物臨床試驗受試者的保護存在欠缺，沒有納入《藥品管理法》及相關條例的保護范圍，《藥品注冊管理辦法》等規章要么沒有要求對保險措施和保險合同備案，要么缺乏可操作性。

    另有不愿具名的中國藥企負責人也憂心地說，輝瑞公司曾在尼日利亞進行藥品試驗，致使11名當地腦部感染兒童服用未經批準的藥物而喪生，因此遭到指責。如果中國藥品臨床試驗存在空白，那很可能危害患者安全。另外，在中國應征進行臨床試驗的患者還有很多并不清楚所參加試驗的內容，就冒險接受臨床試驗。

    “其實，國外對于人體藥物試驗的管理一直非常嚴格，相比之下，我國藥品臨床試驗還是比較混亂的，”衛生法學專家卓小勤在接受記者采訪時也強調，“目前，我國在臨床試驗過程當中，時有發生違規收費、沒有保證患者知情權，或者一旦出現問題就隱瞞病情，甚至醫院和藥企互相推諉責任等情況。所以，在試藥之前患者應該要求藥企提供保險，更重要的是，我國應該加強在藥品臨床試驗中的監管力度。”