目前，我國藥品經營存在行業集中度較低、經營管理不規范、流通發展和藥品監管存在監管政策不一致，購銷模式渠道管理、高風險品種的市場監管不利等一系列問題。因此近些年來，我國藥品經營活動使假劣藥品通過掛靠、走票的行為，堂而皇之地由不正常的渠道流入正規的經營企業或者合法的醫療機構的問題屢禁不止。

    《中國產經新聞》記者在采訪中了解到，掛靠、走票的成因非常復雜。由于企業購銷渠道不清、票據管理混亂，對整個經營行為過程的記錄不完善，成為導致掛靠、走票行為的重要原因。另外，執業藥師多店掛名的現象較為嚴重。據一項不完全數據統計，目前我國有20多萬人參加了執業藥師證書考試，但是，注冊的執業藥師只有約8萬人，與實際需求相差甚遠。另有數據顯示，當前我國藥品批發企業1.3萬家，藥品零售企業42萬家。

    接受《中國產經新聞》記者采訪的中商情報網產業研究院醫療行業研究員劉珊認為，目前，我國的藥品批發企業規模小，數量多，管理能力參差不齊，經營環節多，不規范，導致一部分藥品價格虛高，行業亂象叢生。劉珊向記者舉例說，以冷鏈管理為例，由于該項工作執行不到位，近年來國內已經發生了數起藥害事件，這些問題的存在，也成為了阻礙生物醫藥（行情 專區）行業進一步發展的主要因素。

    新修改的《藥品經營質量管理規范》（簡稱GSP）已于去年11月6日經衛生部部務會議審議通過，將于今年6月1日正式實施，過渡期為3年。或許，隨著新版GSP的實施，有望改變行業中的亂象問題。

    中投顧問醫藥行業研究員蔣華陽在接受《中國產經新聞》記者采訪時表示，新版GSP的出臺，將會導致一大批技術落后、設備陳舊、工藝較差、效率低下、競爭能力不足的中小企業被淘汰出局。而規模較大、效率較高、實力雄厚的醫藥企業有望脫穎而出成為最大受益者。

    值得一提的是，此次新版GSP與10年前發布的舊版相比，新版重點提高了藥品流通領域的準入門檻，對購銷渠道不清、票據管理混亂提出了更高的要求。并要求通過實施電子監管、計算機信息化管理等手段，包括未來電子監管實現全品種、全過程覆蓋之后，掛靠、走票行為會得到有效的遏制。

    新版GSP還要求，未來我國藥品零售企業必須配備職業藥師，負責處方審核，指導消費者用藥。在促進行業整合方面，新版GSP明確要求企業軟件和硬件企業建立質量管理體系，設立質量管理部門或配備質量管理人員。并要求企業在儲存、運輸冷藏、冷凍藥品過程中需要配備特定設施等。

    劉珊表示，雖然新規給了3年的過渡期，但要在3年內培養足夠多的人才，還是有一定的困難。此外，執業藥師的短缺問題也浮出水面。很多藥店目前尚未配備執業藥師。在全國藥店的10多萬藥師中，拿到執業藥師證的不到兩萬人，有執業藥師的基層藥店更是不到10%。這樣看來，未來一段時期內新規實施起來會較為困難。

    蔣華陽也認為，新版GSP標準仍有諸多方面不能令人滿意，過渡期較長、標準不夠嚴苛、實施起來較難等問題亟待解決，這極有可能影響新標準的推廣實施。

    對于新版GSP的出臺，能否成為藥品流通行業新一輪規范起點的問題，劉珊表示，新規的出臺一方面提升了行業集中度，由于各項規定趨于嚴苛，提高了藥品流通行業的準入門檻，如果落實到位，意味著現有藥品經營企業退出風險增加，觀望企業進入難度加大；另一方面意味著企業投入成本的激增，如《修訂草案》中關于計算機系統、冷鏈運輸等硬件設施要求，將帶來企業數百萬元的投入，對中小型企業來講是難以承擔的重負。與此同時，GSP將有助于加快藥品批發企業的兼并重組，而推進零售連鎖化發展，也將為大型醫藥流通企業的并購提供了有利條件。

    而面對之前藥品行業經營較為混亂的現象，此次新規的出臺將在一定程度上改變行業目前的狀態，但是否可以徹底改變行業的一些問題，我們只能翹首以盼。