品牌:
品拓
型號:
PT-RO-0.5
制藥純化水標準需符合《中國藥典2010版純化水標準》,該系統采用反滲透 核子純化系統工藝,制藥純化水標準出水電阻率:18.2M .cm.整套系統采用全自動化控制,操作簡單方便、流程清晰、出水水質純度高,主機帶有在線監測系統和報警系統,隨時可以監測水質的情況。
制藥純化水標準具體參數有哪些?以下信息僅供參考。
一、制藥純化水標準應用范圍:
1、輸液,針劑、眼藥水、口服液及護理液等制劑生產;
2、原料藥的提取洗滌、診斷試劑、膠囊生產;
3、醫用紗布、手術針線、采血針、針灸針、手術服及衣帽等產品清洗。
4、醫院血透室、生化分析室、實驗室用純水,手術室無菌水;
5、凈化車間用超純水,無塵車間用超純水等。
二、系統特點:
1、預處理全部采用全自動過濾裝置。
2、RO主機系統采用全自動控制裝置,具備自動制水,自動沖洗,原水缺水停機、水箱滿水停機、高壓低壓報警等功能。
3、RO主機配備在線顯示裝置:如壓力表、電導率儀、流量計等。并可以實現在線監控。
4、制水系統泵采用南方泵(SUS304材質),RO膜采用進口品牌(美國海德能)。
5、拋光混床采用進口樹脂,系統產水電阻率穩定在15兆歐以上(電導率小于0.06 s/cm)。
6、純水箱采用SUS304衛生級材質(內外拋光),另附帶呼吸器以及噴淋球等。
7、純水設備結構布置緊湊,占地面積小、有效節約空間。
8、純水設備能耗低,有效節約能源。
9、純水設備運行可靠、供水管路封閉、出水水質穩定。
三、工藝流程:
原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透設備-中間水箱-中間水泵-核子級拋光混床系統-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點
四、制藥純化水標準-出水水質參數:
序號
項目
中國藥典2010版二部純化水標準
出水水質結果
1
性狀
無色的澄清液體,無色無味
無色的澄清液體,無色無味
2
電導率(25℃)
4.3 s/cm
0.05 s/cm
3
酸堿度
加甲基紅不得顯紅色
加甲基紅不顯紅色
加溴麝香草粉藍不得顯藍色
加溴麝香草粉藍不顯藍色
4
易氧化物
加高錳酸鉀,粉紅色不得完全消失
加高錳酸鉀,粉紅色未消失。
5
不揮發物
10mg/L
10mg/L
6
硝酸鹽
0.000006%
0.000006%
7
亞硝酸鹽
0.000002%
0.000002%
8
氨
0.000003%
0.000003%
9
重金屬
0.000001%
0.000001%
10
細菌總數
100個/ML
1CFU/ml
11
霉菌
1CFU/ml
12
酵母菌總數
1CFU/ml