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公司基本資料信息
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生產許可證:浙食藥監械生產許20100234號 | 一次性使用:是 |
藥(械)準字:浙食藥監(械)準字2013第2660464號 | 有效期:24(月) |
產品注冊證:浙食藥監械(準)字2013第2660464號 | 滅菌方式:環氧已烷 |
我公司專業生產一次性使用無菌陰道擴張器。產品分內銷和外銷,內銷產品型號有:透明推式、半透明卡式、ABS型等;出口外銷有:中螺旋型、邊螺旋型、法式、西班牙式、美國推式、齒卡式等。
臺州康健醫用器械有限公司,現坐落于浙江省玉環縣機電工業園區,創建于1993年。企業占地面積12000平方米,建筑面積8000平方米,庫房面積3000平方米,其中符合GMP十萬級凈化車間面積3000平方米。現有固定資產2500萬元,職工150人,其中高、中級技術人員15名,質量管理體系內審員3名。
公司屬專業生產一次性醫療器具廠家,已獲得的注冊產品有:一次性使用無菌陰道擴張器、一次性使用陰道沖洗器,無菌輸液固定貼、醫用棉簽、一次性使用薄膜手套、一次性使用擴墊單、一次性使用塑料壓舌板;其他產品有:一次性使用服藥杯、一次性使用便盆、一次性使用尿壺、一次性使用尿杯、醫用多功能便褲,等等。
公司生產設備先進,檢測儀器齊全。從事產品出廠檢驗人員全部經過國家藥品監督管理局所指定的監督檢驗中心培訓,考試合格,持證上崗。
目前企業已具規模,形成年產一次性使用無菌陰道擴張器5000萬只、一次性使用陰道沖洗器1500萬只、一次性薄膜手套1.6億只的生產能力,加上其他產品,可實現年產值5000萬元。
公司堅持“依法管理、質量第一、信譽至上”的質量方針,以人為本,質量管理體系通過了ENISO13485:2003認證,一次性使用無菌陰道擴張器,通過了歐洲CE認證,確保了生產的產品安全、有效。過硬的產品質量、良好的企業信譽,贏得了豐厚的市場回報,產品已暢銷全國,并銷往歐洲、東南亞、中東等國家和地區。
熱忱歡迎社會各界人士惠顧指導,共商大計、共謀發展,為人類的健康事業獻至誠至愛!