外用貼劑是我公司的主要產品,其劑型處于國內領先地位,外用貼劑所需用膠布的質量對貼劑效果影響較大,膠布黏度不穩定、皮膚過敏、皮膚殘留膠多、醫用膠和藥物發生反應使膠布黏度降低、出汗脫落等問題直接影響貼劑的使用效果,甚至導致貼劑失效。為了提高膠布的質量,我公司從橡皮膏、熱溶膠、水溶膠、溶劑膠到醫用防過敏膠,逐步解決了橡皮膏易過敏、熱溶膠黏度不穩定、水溶膠出汗脫落、溶劑膠殘留溶劑、壓敏膠和藥物發生反應等眾多技術難題。按照GMP標準,建設了一座10萬級標準凈化車間,引進了一套進口涂布設備,建設了黏度測試、醫用膠和藥物反應等特殊實驗的標準實驗室,按照國家藥監局《醫療器械生產監督管理辦法》建設了標準檢驗室,制定了一套質量手冊和程序文件,選用美國進口醫用壓敏膠和優質無紡布、PU膜、彈力布等材料,確保了膠布的質量。 一、我公司生產的醫用膠布特點 1、膠布的黏度穩定,貼在皮膚上能保持15天的持粘性。 2、膠布的膠體內無溶劑殘留,對皮膚無刺激。 3、膠布的膠體呈微孔狀分布,及時排出汗液,確保出汗不脫落。 4、膠體均勻涂布,內聚力較強,皮膚上無(或極少)殘留膠。 5、選用美國進口醫用壓敏膠,性能穩定,皮膚不過敏。 二、經我公司反復測試,外用貼劑中的藥物,特別是藥物易和一般的壓敏膠體發生反應,導致膠布黏度和藥效降低,選用膠布時要做藥物、膠體使用測試。我們從美國進口的醫用壓敏膠經過多次長時間融合實驗,不產生反應,保持良好的黏度。 三、簡單測試辦法 1、將膠布粘貼在關節部位2兩天后觀察黏度。 測試結果:黏度好的膠布粘貼牢固;一般的膠布會從邊沿和皮膚逐步脫離。 2、將粘貼后的膠布揭去,觀察皮膚的殘留量。 測試結果:黏度好的膠布殘留量較少或無殘留;一般的膠布會有大量的殘留。 3、將膠布貼敷30分鐘,用淋浴沖洗,觀察黏度。 測試結果:極少數優質的膠布不會脫落;一般的膠布遇水就脫落。 四、我公司可根據客戶的要求制作各種形狀的膏藥 膠布貼片。