SigmaPace 1000手持式起搏器分析儀概述SigmaPace 是一款功能強大的手持式起搏器分析儀，提供全面的測試組合、測量算法和測試負載 可完全按照外部起搏器廠商的規定進行測試，能夠以快捷、有效的方式滿足您的測試要求。SigmaPace 1000手持式起搏器分析儀標準特性獨有的全功能醫療測試產品可測試經皮和經靜脈的外部起搏器各種用戶可選的測量算法，以及用于外部起搏器的測試負載雙通道信號采集，可捕獲同步的AV序列脈沖數據5導聯輸出的交互式起搏器和ECG模擬21字符 8行的字符型LCD顯示屏獨有的讀數 保持 功能獨有的SigmaPace1000 測試功能：直流靜態/動態漏流，以及耗用電流SigmaPace 1000手持式起搏器分析儀技術指標工作模式 手動 遠程（通過標準的RS232串口）用戶界面顯示：－LCD顯示 －21字符 8行 －高亮/視角可調按鍵：8個按鈕（F-2、F-3[上箭頭]、F-4[上箭頭]、兩個下箭頭鍵、ESC和ENTER）經皮起搏器測試：輸出脈搏測量 電流：－量程：4.00mA～9.99mA；10.0mA～99.9mA；100mA～250mA -準確度： 2%讀數或 50 A（取較大值）速率：-量程：5.0PPM～99.9PPM；100PPM～300PPM -準確度： 0.5%讀數或 0.3PPM（取較大值）脈寬：-范圍：1.00mS～9.99mS；10.0mS～99.9mS -準確度： 0.5%讀數或 14 S（取較大值）能量：-量程：1 J～999 J；1mJ～999mJ；1.00J～1.99J -準確度：5%讀數/計算需量和同步模式測量 波形（生理模擬）：-正常竇性心律（NSR） -完整的P-QRS-T復合幅值：1.0mVpeak(I導)工作模式-亞速：NSR@85%脈沖間隔/速率 -超速：NSR@115%脈沖間隔/速率 -輔助控制：NSR可調，步長為1-BPM -輔助速率范圍：亞速10BPM（最小）；超速300BPM（最大）有源輸出：5導聯ECG；心室測試負載；高電平ECG插孔起搏器兼容性：-脈沖速率：30～200PPM -確定類型：按需：VVI（起搏和感知）；同步：VOO(起搏)幅值靈敏度測試 選項：R、S和T波-速率：30～200PPM -測試負載：（30）50?～1550?，步長為50?波形：方波（SQU）；三角波（TRI）；半正矢（HSN）；正弦平方（SSQ）幅值：-范圍：0.05mVpeak～5.0mVpeak -準確度： 5%設置 分辨率：0.05-mV步長（0.05～0.95mVpeak）；0.50-mV步長（1～5mVpeak）脈寬：-范圍：0.15mS～300mS -準確度： 5%設置 -選擇：50 -分辨率：0.05-mS步長（0.15～0.95mS）；1-mS步長（1～19mS）5-mS步進（20～95mS）25-mS步長（100～300mS）有源輸出：5導聯ECG；心室測試負載；高壓ECG插孔起搏器兼容性：-脈沖速率：30～200PPM -已確定類型：VVI（起搏和感知）抗擾性/電源頻率測試 波形：正弦波 -頻率：50和60Hz -準確度：0.5Hz幅值測試負載輸出：-范圍：0（關）～10mVp-p -準確度： 5%設置 -分辨率：0.5-mVp-p步長 -設置：（30）50?～1550? 1%5導聯ECG輸出：-范圍：0（關）～10mVp-p -準確度： 5%設置 -分辨率：0.50-mV步長 -參考：I導聯（RA至LA）有源輸出：5導聯ECG；心室測試負載起搏不應期（PRP）測試 量程：20mS～500mS -準確度：5%讀數或1mS（取較大值）生理模擬：-選型：單脈沖、R波、SSQ -脈寬：40mS輸出：5導聯ECG；心室測試負載起搏器兼容性：-脈沖速率：30～200BPM -已確定類型：VVI（起搏和感知）感知后不應期（SRP)測試 量程：15mS～500mS準確度： 5%讀數或 1mS（取較大值）生理模擬：-選項：雙脈沖、R波、SSQ -脈寬：40mS -幅值：1mVpI導聯有源輸出：5導聯ECG；心室測試負載起搏器兼容性：-脈沖速率：30～200BPM -已確定類型：VVI（起搏和感知）測試負載： 經皮起搏：-選項：（31）50?～1550?，步長為50? -準確度： 1%選擇 -功率額定值：5W（平均）；40W（峰值）@1000?輸入除顫保護：-類型：內部火花間隙 插入性限制：5個脈沖@360J（充電間隔最小為10秒） -使用限制：250個脈沖@360J經靜脈起搏測試：輸出脈搏測量 電流：-量程：0.05mA～0.999mA（僅單通道可用）；1.00mA～9.99mA；10mA～30mA -準確度： 2%讀數或 50 A（取較大值） -極性指示：+或-速率：-量程：10.0PPM～99.9PPM；100PPM～999PPM -準確度： 0.5%或0.3PPM（取較大值）脈寬：-量程：0.020mS～0.999mS；1.00mS～9.99mS；10.0mS～99.9mS -準確度：0.5%或 14 S（取較大值） -分辨率： 1LSD或 4 S（取較大值）電壓：-量程（僅適用于單通道）0.050Vp～0.999Vp；1.00Vp～9.99Vp；10Vp～30Vp -準確度： 2%讀數或 0.05Vp（取較大值） -極性指示：+或-能量：-量程：（僅適用于單通道）1nJ～999nJ；1 J～999 J -準確度： 5%讀數/計算顯示格式：僅心房通道；僅心室通道；A+V通道AV間隔（延遲視檢） 測量量程：10.0mS～99.9mS；100mS～999mS起始點：心房脈沖前沿停止點：心室脈沖前沿準確度：1%讀數/計算需量/同步模式測試 通道：單和雙通道波形：正弦波（SSQ）心房輸出：模擬P波 -脈寬：30mS -幅值：2.0mVp排泄輸出：模擬R波 -脈寬：40mS -幅值：2.5mVpAV間隔90mS（固定）交互模擬速率：-默認設置：亞速=NSR@85%脈沖間隔/速率；超速=NSR@115%脈沖間隔/速率 -手動：NSR模擬，以1BPM為步長可調 -限制：亞速（最小）=10BPM；超速（最大）=300BPM輸出：心室通道測試負載；心房通道測試負載脈率：30～200PPM適用的起搏器類型：-按需：VVI（V通道起搏和感知）；AAI(A通道起搏和感知）；DDD（雙通道脈搏和感知）-同步/連續：VOO（V通道起搏和感知）；AOO（A通道起搏和感知）；DOO（雙通道起搏和感知）幅值靈敏度測試 工作：僅單通道工作（心房或心室）心房通道（生理模擬）：-選擇：P波 -速率：30～120BPM -定時：波形延遲80%脈沖間隔或400mS（取較小值） -有源輸出：心房測試負載可用的測試負載：200?、500?（默認設置）和1000? 1%波形選擇：方波（SQU）；三角波（TRI）；半正矢（HSN）；正弦平方（SSQ）（默認設置）；不對稱三角波（ISO） 固定脈寬：2mS上升時間/13mS下降時間靈敏度波形幅值： －測試負載選擇：500?（默認設置） --范圍：0.05mVp～50.0mVp --準確度： 5%設置 --分辨率：0.05mVp（0.05～0.95mVp）；0.50mVp（1～50mVp）－測試負載選擇：200? --范圍：0.05mVp～20.0mVp --準確度： 5%設置 --分辨率：0.05mVp（0.05～0.95mVp）；0.50mVp（1～20mVp）－測試負載選擇：1000? --范圍：0.05mVp～100mVp-p --準確度： 5%設置 --分辨率：0.05mVp（0.05～0.95mVp）；0.50mVp（1.0～49.5mVp）；05.0mVp（50～100mVp） -默認設置：2.0mVp脈寬：-范圍：0.15mS～95.0mS -準確度： 5%設置 -分辨率：0.05mS（0.15mS～0.95mS）；1mS（1mS～19mS)；5mS（20mS～95mS）適用的起搏器類型：AAI（房性起搏和感知） -脈沖速率：30～200PPM心室通道（生理模擬）：-選擇：R波、S波和T波Wave -速率：30～120BPM -定時：波形從心室按需起搏器脈沖延遲80%脈沖間隔或400mS（取較小值） -有源輸出：可選擇心室測試負載波形選擇：方波（SQU）；三角波（TRI）；半正矢（HSN）；正弦平方（SSQ）（默認設置）；不對稱三角波（ISO） 固定寬度：2mS上升時間/13mS下降時間可用的測試負載：200?、500?（默認設置：和1000? 1%幅值： －起搏負載選擇：500? --范圍：0.05～50.0mVp --準確度： 5%設置 --分辨率：0.05mVp（0.05～0.95mVp）；0.50mVp（1～50mVp）－起搏負載選擇：200? --范圍：0.05mVp～20.0mVp --準確度： 5%設置 --分辨率：0.05mVp（0.05～0.95mVp）；0.50mVp（1～20mVpeak）－起搏負載選擇：1000? --范圍：0.05mVp～100mVp-p --準確度： 5%設置 --分辨率：0.05mVp（0.05～0.95mVp）；0.50mVp（1.0～49.5mVp）；05.0mVp（50～100mVp） -默認設置：2.5mVp脈寬：-范圍：0.15mS～300mS -準確度： 5%設置 -分辨率：0.05mS（0.15～0.95mS）；1mS（1～19mS）；5mS（20mS～95mS）；25mS（100mS～300mS）適用的起搏器類型：VVI（僅房性起搏和感知） -脈沖速率：30～200PPM抗噪性測試 通道：單通道，僅房性或室性波形：正弦波頻率：50和60Hz準確度： 0.5Hz有源輸出：心房或心室通道測試負載輸出選擇：僅心房通道；僅心室通道ECG信號：ECG信號可被加到所選通道。心房：1mVp心室：1.5mVp噪聲信號幅值： －起搏負載選擇：500? --范圍：0（關）～100mVp-p --準確度： 5%設置 --分辨率：5mVp-p步長－起搏負載選擇：200? --范圍：0（關）～40mVp-p --準確度： 5%設置 --分辨率：5mVp-p步長－起搏負載選擇：1000? --范圍：0（關）～200mVp-p --準確度： 5%設置 --分辨率：5mVp-p步長不應期測試（心房通道） 測試選擇：起搏不應期；感知不應期周期：20～500mS準確度： 5%讀數（或 1mS，取較大值）分辨率： 1LSD生理模擬：-選擇：正弦波（默認設置） -心房通道：模擬P波 -脈寬：1mS -幅值：20mVp -有源輸出：僅心房通道（4mm香蕉插頭）其它波形選擇：方波（SQU）；三角波（TRI）；半正矢（HSN）；正弦波（SSQ）；不對稱三角波（ISO） 固定寬度：2mS上升時間/13mS下降時間幅值：-范圍：0.05mVp～50.0mVp -準確度： 5%設置 -分辨率：0.05mVp(0.05～0.95mVp)；0.50mVp(1.0～49.5mVp)脈寬：-范圍：0.15mS～95.0mS -準確度： 5%設置 -分辨率：0.05mS（0.15～0.95mS）；1mS（1～19mS）；5mS（20～95mS）有源輸出：僅心房通道（4mm香蕉插孔）適用的起搏器類型：AAI（僅心房起搏和感知）起搏器速率：30～200PPM可用的測試負載：500? 1%不應期測試（心室通道） 測試選擇：起搏不應期；感知不應期周期：20～500mS準確度： 5%讀數（或 1mS，取較大值）分辨率： 1LSD顯示格式：3位生理模擬：-選擇：方波（默認設置） -心室通道：模擬R波 -脈寬：1mS -幅值：20mVp -有源輸出：僅心室通道（4mm香蕉插孔）其它波形選擇：方波（SQU）；三角波（TRI）；半正矢（HSN）；正弦平方（SSQ）；不對稱三角波（ISO） 固定寬度：2mS上升時間/13mS下降時間幅值： －起搏負載選擇：500? --范圍：0.05mVp～50.0mVp --準確度： 5%設置 --分辨率：0.05mVp（0.05～0.95mVp）；0.50mVp（1.0～49.5mVp）－默認設置：20mVp脈寬：-范圍：0.15mS～300.0mS -準確度： 5%設置 -分辨率：0.05mS（0.15～0.95mS）；1mS（1～19mS）；5mS（20～95mS）；25mS（100～300mS） -默認設置：30mS適用的起搏器類型：VVI起搏器速率：20～200PPM直流漏電流 測量量程：00.1 A～99.9 A輸入極性：正極和負極分辨率：1LSD（(0.1 A）顯示格式：3位測試選擇：-靜態：連續（電源關閉） -動態：門控（電源打開）測試負載/輸入配置：-心房+和心房- -心室+和心室 -心房+和心室+基線/測試選擇：500?動態測試門控算法：在起搏器前沿之前400mS進行測量；16個測量值以4mS的速率進行平均，總時間為64mS固定適用的起搏器速率：80PPM耗流測試 直流電流量程：0.100mA～0.999mA；1.00mA～9.99mA；10.0mA～99.9mA極性：正或負指示：+或 符號分辨率： 1LSD顯示格式：3位加小數點準確度： 5%讀數 10 A輸入直流電壓：-標稱值： 9V -范圍：5.0V～10.5V -輸入保護：短路保護 -保護類型：內置串聯式快熔保險絲，1 2A可選的測試負載：200?、500?、和1000?電池測試夾具：含9V電池電源，可方便地將分析儀連接到Medtronic5388和5348臨時起搏器內部的凹式電池連接端子測試負載 心房通道：-選擇：200?、500?和1000? -準確度： 1%選擇 -額定功率：2W心室通道：-選擇：200?、500?和1000? -準確度： 1%選擇 -額定功率：2W跟蹤：相同的心房和心室通道設置輸入除顫保護：-類型：內部火花間隙 -插入限制：5個脈沖@360J（充電間隔最小為10秒鐘） -使用限制：250個脈沖@360J長期測試： 測試配置：-經靜脈起搏：僅心房或心室通道 -經皮起搏：心室通道 -脈沖計數范圍：999,999（最大） -速率：%～20%(默認設置,10%) -幅值：2%～20%(默認設置，10%) -測試時間（最大）：999:59:59（(hhh:mm:ss） -最大錯誤數：200 -測試結束：手動；或達到最大錯誤數時停止 -測試負載：200?、500?和1000?交互式起搏ECG模擬： 需量模擬、連續、無奪獲、無功能患者-ECG活性其它用戶： －可選參數-NSR心率：心搏停止和20～250BPM（1BPM步長） -NSRPR間隔：0.05～0.30s（6組設置）起搏器奪獲/門限：-經皮：10～250mA（10mA步長） -經靜脈：1～25mA（1mA步長）通用技術指標 串口：-類型：RS232 -連接器類型：DB-9（公頭） -波特率：2400、9600和19200 -數據控制：Xon/Xoff電源要求：-外部電池充電器/電源 -100～240Vac，50/60Hz -電池供電期間的自動關機功能電池壽命：20個小時（最小）環境技術指標 溫度范圍：-工作：15 C～35 C（59 F～95 F） -儲存：0 C～50 C（32 F～122 F）濕度范圍： 90%，無凝結尺寸 尺寸：203mm長 101mm寬 50mm高（8 長 4 寬 2 高）（約值）重量：0.90kg（2lb）（約值）CE認證 用戶安全： EMC：EN61326-1.1997符合：ULSTD3101-1認證：CAN/USASTDC22.2No.1010ETL認證 設備已經獲得FDA510(k)許可（文件）