IATF16949認證設計變更的管理

產品質量和設計有密切關系，按照APQP的要求進行產品設計與開發，可以確保產品符合相關要求，但設計開發完成后的進行的修改則關系到產品質量的穩定和提升。組織能夠保證設計變更的順利完成是非常重要的。

設計變更的來源：

? 設計變更來源于以下三個方面：

1. ? ? ? 來自顧客的要求：

顧客在產品使用過程中，發現產品有不符合實際要求的地方，或是對產品提出了改進的要求，在確認要進行變更時，會正式通知組織要求對產品實施變更，以使產品滿足新的要求；

2. ? ? ? 來自組織自身的要求：

1） ?設計時條件考慮不周，相關部分有差錯，如材料選擇不當，性能不良等；

2） ?條件發生了變化，如新增了供應商，工藝發生了改變；

3） ?技術提升的需要。

3. ? ? ? 來自供方的要求

1） ?原有材料供方生產困難，

2） ?供方有新的材料或工藝可以降低成本增強性能等。

設計變更的控制要求：

? 設計變更過程要充分的控制才能達到預期的效果，這需要綜合各方面的信息和實際情況才能做出正確的決定。

1. ? ? ? ? 變更的準備要充分：

要有充分的根據，確認變更的必要性和變更的正確性。設計變更的輸入要清楚明白，并且對變更的輸入要進行評審，論證充分后才可以進行，否則有可能變更反倒不如不變更，

2. ? ? ? ? 考慮變更的相關性

1） ?工裝設備的相關性：

一個部件的尺寸或形狀發生了變更，那么與之相關的部件、刀具、檢具、工具等的尺寸或形狀也必須先隨之變化。使用“變更相關一覽表”將與變更有關的部件或其他方面全部列出，明確隨之變更的要求和時間安排。

2） ?文件的相關性：

對于一項設計變更，有關的技術文件，工藝文件，生產管理文件，質量控制的文件，供方的文件以及供方的文件等也要隨之變更。如原材料、協作件的供應。檢查的標準、作業規程、售后服務手冊。備品一覽表等硬件軟件都要隨之變更。

3） ?時間的相關性：

變更要考慮到已生產的產品如何處理，正在生產的產品如何處理，將來的產品如何改變等，特別是需要長期的供應備品備件的產品，其變更要考慮到將來對市場的影響。

4） ?供應鏈的相關性：

變更不能僅考慮組織內部的變更，要同時考慮供方和顧客都要相應的進行變更，若一個零部件尺寸外觀發生了變更，則供方的材料，工藝文件，工藝等也要隨之改變。而顧客方面則要考慮操作手冊，使用規程，備品備件等如何變更。

3. ? ? ? ? 變更的時機選擇要得當

1） ?在新產品開發中，由于設計變更可能會對整體進度產生影響，在這種情況下，有必要綜合考慮影響程度和調整的可能性，對新產品開發的進度做出調整。

2） ?對于已經投入批量生產的設計變更，需要用文件的形式明確。從幾月幾日實施變更，至于變更日期的確定，要綜合考慮變更的緊急程度和變更可能造成的費用損失。對于市場發生的重大質量事故，查明原因的要立刻進行設計等有關方面的變更，如果允許，應該考慮減少企業經濟上的損失，變更的實施期，最好安排在原有庫存品使用完了之后，或是下次定期設計變更時一并進行。實施變更的制造部門，因此設計部門要與制造部門充分協商。不能出現生產時用原有圖紙，而成品檢驗確發給質量部新的圖紙，這樣的變更就會造成管理上的混亂，重則會讓不合格品發給顧客。

4. ? ? ? ? 變更實施的管理

1） ?變更要符合顧客的相關要求，在TS16949中，“4.2.3.1工程規范”中規定：應及時評審顧客要求的變更，不應超過兩個工作周。當變更涉及到顧客批準的PPAP文件時，應重新提交變更后的PPAP文件，并得到顧客批準。

2） ?在文件要明確變更登記的編號，變更的名稱、變更的項目、變更的理由、變更影響到的項目（物品、作業進度）變更所需發生的成本，變更后質量確認方法。變更實施的開始日期（開始機號）等。各企業關于變更的文件都有明確的要求和標準化的表格。特別是控制計劃 ，作業指導書，FMEA等要及時進行相應的變更。

3） ?對于協作件的設計變更要集中統一管理。對協作廠得變更要批準。若供方提交過PPAP，則需要供方重新提交更新后的PPAP，并進行批準。

4） ?庫存品的處理。這是的庫存品是一個廣義的概念。包括供方，組織，顧客，在途，在制等多個環節的產品的處理

5） ?對舊圖紙、舊工具等的回收和處理

Ⅰ.實施變更后，對舊圖紙、舊工具等也要及時處理。新舊圖紙同事存在于生產現場的話，有可能誤用，造成不應該發生的質量事故。

Ⅱ.如果變更時規定從下一批開始實行的話，因為時間不明確，管理就困難些，特別是新、舊部件件設有互檢性的情況下，為了供應維修用的舊部件，采取新舊部件同時生產時一定要有明確的區分方法，實行嚴格的管理、否則容易發生差錯。

5. ? ? ? ? 變更的正式實施及批準

1） ?變更后首批檢查是質量保證的主要手段。也是對變更的驗證，必要時可能組織評審，找出問題，做出改進。

2） ? ?變更要進行正式的批準，包括供方、組織及顧客的批準，作為變更的正式輸出。

3） ?有時還有必要對操作工進行新的培訓，教育。