咨詢內容:研發代理和性能評估 咨詢內容:研發代理和性能評估 我公司提供anti-TP（梅毒螺旋體抗體）和戊型肝炎病毒IgM抗體診斷試劑盒注冊代理服務。方法包括酶聯免疫法、化學發光法等，注冊類型包括進口注冊和國產首次注冊。 服務內容包括： 1、所有申報所需的原始技術資料的匯總，臨床試驗代理、臨床試驗進度協調、臨床試驗單位協調、臨床試驗數據匯總、臨床試驗數據統計、代理起草臨床試驗分報告和總報告，產品注冊檢驗跟蹤、審評進度跟蹤、代理批件領取等服務。 2、該產品的酶聯免疫法和化學發光法試劑盒的研發代理（委托研究）。