我公司專業(yè)提供國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申辦咨詢服務(wù)一、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的職責(zé)1.熟悉并嚴(yán)格執(zhí)行《赫爾辛基宣言》、GCP以及我國(guó)政府的其他相關(guān)法規(guī)。2.承擔(dān)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥物臨床試驗(yàn)任務(wù)。3.負(fù)責(zé)對(duì)上市后藥品進(jìn)行臨床再評(píng)價(jià)工作。4.制定較為完善的藥物臨床試驗(yàn)管理制定和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。5.對(duì)所開展的藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理。6.對(duì)機(jī)構(gòu)內(nèi)各專業(yè)進(jìn)行組織協(xié)調(diào)、技術(shù)指導(dǎo)、人員培訓(xùn)。7.開展臨床研究咨詢及信息交流。8.承擔(dān)衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下達(dá)的其他任務(wù)。