阿奇霉素（口服級） 品名 阿奇霉素 包裝規格 25公斤/桶 批號 070702 數量 261.5公斤 生產日期 2007年04月25日 取樣日期 2007年07月02日 有效期至 2009年07月 報告日期 2007年07月05日 檢驗依據 CP2005 檢驗項目 標準規定 檢驗結果 【性狀】比旋度 白色或類白色結晶性粉末;無臭,味苦;微有引濕性-450至-490 白色結晶性粉末;無臭,味苦;微有引濕性-480 【鑒別】 (1)TLC主斑點顏色和位置與標準品溶液的相同與標準品溶液的相同 (2)IR應與對照的圖譜一致與對照的圖譜一致 【檢查】 結晶性 應符合規定 符合規定 堿度（PH值） 9.0~11.0 9.9 有關物質 單個最大雜質 不得過2% 符合規定 其他單個雜質 不得過1% 符合規定 水分 不得過5.0% 4.5% 熾灼殘渣 不得過0.2% 0.006% 重金屬 不得過0.0025% 0.0025% 【含量測定】按無水物計算,每1mg的效價不得少于900阿奇霉素單位905u/mg 結論 符合企業標準 銷售部經理:王青松 電 話：027-88737027 手 機：13554127308 傳 真：027-88733603 Q Q ：250297192