九純健——陸娜—15911117641 冷鏈車溫度監(jiān)測方案簡介 （一） 冷鏈車溫度監(jiān)測對于保障藥品安全具有非常重要發(fā)意義 藥品作為一種特殊商品，直接關系到人民的生命健康問題。保障在藥品生產(chǎn)、運輸、存儲等環(huán)節(jié)保證藥品的質(zhì)量安全，是政府藥監(jiān)部門、各級醫(yī)藥企業(yè)所共同關心的重要問題。加強藥品存儲流通等環(huán)節(jié)的溫（濕）度環(huán)境的監(jiān)管，是保障在藥品儲運安全的關鍵，這不僅是藥品經(jīng)營積極響應、執(zhí)行國家的政策需要，同樣也是一個負責任的企業(yè)為保障百姓用藥安全的一個重要承諾，其意義重大，影響深遠 — 系統(tǒng)總體要求敘述 — 1、本方案結合即將頒布實施的新版GSP規(guī)范的有關規(guī)定，有針對性的提供專業(yè)的藥品在低溫運輸過程中溫度監(jiān)管方案。 — 2、通過本方案實現(xiàn)如下功能：對低溫藥品儲存過程的溫度狀況進行實時自動監(jiān)測和記錄，有效防范儲運過程中可能發(fā)生的影響藥品質(zhì)量安全的各類風險，確保儲存和運輸過程的藥品質(zhì)量。 — 3、根據(jù)國家新版GSP規(guī)定，冷藏藥品從購進到出庫的全過程都能得到有效控制，并配有全程溫度監(jiān)測系統(tǒng)，保證冷藏車內(nèi)被監(jiān)測溫度準確、實時、有效、長期保存，通過完整、有效的溫度監(jiān)管來保證冷藏藥品在運輸過程中的質(zhì)量，所以所有負責低溫保存的藥品在運輸過程中必須進行溫度全程監(jiān)控，保障人民用藥的安全。 4、關于冷藏藥品的介紹 （1）冷藏藥品一般是指低溫、冷藏儲存藥品簡稱。一般是指儲運過程中保持在貯存溫度條件為：2－8℃的藥品。 （2）冷鏈藥品 一般是指需要冷藏的藥品從生產(chǎn)到使用全過程的各個環(huán)節(jié)，冷鏈藥器要求在保存、運輸和使用全過程都要保持規(guī)定的冷藏條件（2－8℃）。 （3）什么是疫苗一般是指為了預防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。 （4）疫苗冷鏈一般是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運轉過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。 （5）冷藏藥品適用范圍 通常情況凡是要求在低溫條件下（一般指2-8℃）儲存的藥品，如凍干粉針劑，生物制品：血液制品、疫苗等都屬于冷藏藥品范疇。 生物制品或利用生物制劑技術生產(chǎn)的藥品，絕大多數(shù)都是貯存在2－8℃溫度條件下的冷藏藥品。生物制藥主要產(chǎn)品有重組蛋白質(zhì)藥品、重組疫苗和診斷、治療用的單克隆抗體三大類。 現(xiàn)階段，在一些大型藥品經(jīng)營企業(yè)冷藏藥品的品種已多達上百種。冷藏藥品的管理問題已經(jīng)凸現(xiàn)，亟待解決。新版GSP規(guī)定中也對冷鏈溫度監(jiān)測提出了明確要求，冷藏藥品必須通過冷鏈車來運輸，并要保證車廂內(nèi)溫度在2-8℃，并對溫度進行全程監(jiān)測與記錄，做到有據(jù)可查，務必做到對冷藏車的溫度監(jiān)測準確、有效，保障藥器運輸過程的質(zhì)量安全。 5、關于冷藏車的介紹 冷藏車是用來運輸冷凍或保鮮的貨物的封閉式廂式運輸車，是裝有制冷機組的制冷裝置和聚氨酯隔熱廂的冷藏專用運輸汽車，常用于運輸冷凍食品（冷凍車），奶制品（奶品運輸車）、蔬菜水果（鮮貨運輸車）、疫苗藥品（疫苗運輸車）等。 冷藏車組成：冷藏車由專用汽車底盤的行走部分，與隔熱保溫廂體(一般由聚氨酯材料、玻璃鋼組成，彩鋼板，不銹鋼等），制冷機組，車廂內(nèi)配有JCJ900P冷鏈溫度車載屏（具有溫度記錄和無線通功能）等部件組成，對于特殊要求的車輛，如肉鉤車，可加裝肉鉤，攔腰，鋁合金導軌，通風槽等選裝件。 冷藏車機組分類： 冷藏機組分為非獨立制冷機組和獨立制冷機組。國產(chǎn)機組與進口機組等。一般車型都采用外置式冷機，少數(shù)微型冷藏車采用內(nèi)置式冷機。對于溫度要求較低的冷藏車，可采取廂體內(nèi)置冷板（功能相當于蒸發(fā)器）。 冷藏車分類 1、按底盤生產(chǎn)廠家分類：東風冷藏車、長安之星冷藏車、慶鈴冷藏車、江鈴冷藏車、 江淮冷藏車、北汽福田冷藏車 2、按底盤承載能力分類：微型冷藏車、小型冷藏車、中型冷藏車、大型冷藏車 3、按車廂型式分類：面包式冷藏車、廂式冷藏車、半掛冷藏車 所有需要冷藏的藥品都必須采用冷藏車運輸，冷藏車設計要求如下： 箱體采用內(nèi)外玻璃鋼，加聚氨酯保溫材料，箱體鋁合金包邊，后門框采用不銹鋼鎖具， 廂體內(nèi)部必須安裝有紫外線消毒燈光儀器。 整車廂體使用生物安全級箱體材料，即保持廂內(nèi)溫度均衡，又有效抑制細菌滋生。廂體采用“三明治”式板粘接工藝:內(nèi)外壁板均選用優(yōu)質(zhì)的機制玻璃鋼板，美觀結實；中間保溫材料選用新型80mm厚聚氨酯發(fā)泡材料，保溫性能極佳；廂體周邊采用現(xiàn)代高新技術包邊，整體強度大、性能高。 廂體具備重量輕、強度高、無接縫、外觀美、保溫性好，耐腐蝕等特點。采用標準不銹鋼、鍍鋅門鎖，美觀大方，堅實耐用。 采用國內(nèi)外知名品牌制冷機組，實現(xiàn)溫度自動調(diào)節(jié)，達到動力、制冷的完美結合。 配有溫度記錄儀和GPS，能實現(xiàn)記錄不同時間段，不同地點溫度值的功能。 可根據(jù)客戶要求進行結構設計，按客戶要求安裝冷凍機組。 監(jiān)控中心端 冷鏈溫度監(jiān)測系統(tǒng)功能介紹 1、系統(tǒng)軟件功能：實現(xiàn)對監(jiān)測車輛內(nèi)車廂內(nèi)溫度實時監(jiān)測、 實時曲線、歷史曲線、數(shù)據(jù)報表、數(shù)據(jù)存儲、打印、數(shù)據(jù)轉存為TXT、EXCEL等。 — 2、系統(tǒng)硬件功能： 系統(tǒng)支持從win98到最新的win7操作系統(tǒng)，兼容性非常好，可支持現(xiàn)場聲光報警在不同配置和操作系統(tǒng)下平穩(wěn)運行。 — 3、豐富的用戶管理功能：據(jù)使用者操作權限不同，設置不同的管理權限，實現(xiàn)分區(qū)、分級、分權限的軟件操作管理，高權限者可查看不同區(qū)域的各類參數(shù)，并可修改相關參數(shù)，較低權限者只能查看指定區(qū)域的數(shù)據(jù)，能對參數(shù)設置進行修改。 — 4、規(guī)范、生動的軟件界面： — 系統(tǒng)采用組態(tài)軟件平臺開發(fā)，具有功能豐富、性能穩(wěn)定、界面生動、美觀的特點，對每臺車編號，監(jiān)測對象一目了然的效果，確保當出現(xiàn)報警時，快速準確定位報警地點，以便及時做出有效處理。 — 5、系統(tǒng)升級、系統(tǒng)擴展、維護方便： — 模塊化的管理，便于軟件的升級、系統(tǒng)擴展及日常維護。 — 6、系統(tǒng)提供與其它系統(tǒng)平臺對接接口，滿足相關部門實施在線遠程監(jiān)管的條件。 冷鏈溫度監(jiān)測系統(tǒng)拓撲圖 冷鏈溫度監(jiān)控系統(tǒng)列表 有關更多冷鏈溫度內(nèi)容請聯(lián)系九純健科技。 上述方案同樣適用于食品、蔬菜及其它物品運輸過程中的溫度或溫濕度監(jiān)管。 九純健科技解決方案業(yè)務介紹 醫(yī)藥行業(yè) GSP溫濕度監(jiān)測 檔案館博物館環(huán)境監(jiān)控 樓宇庫房環(huán)境監(jiān)控 動物養(yǎng)殖環(huán)境監(jiān)控 工業(yè)自動化監(jiān)控 農(nóng)業(yè)種植監(jiān)控 機房環(huán)境監(jiān)控 彈藥庫監(jiān)控