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公司基本資料信息
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鹽酸頭孢吡肟(精氨酸)
質量標準? USP28
性狀?白色或類白色或微黃色粉末或結晶性粉末
鑒別?應符合規定
PH?4.0-6.0
有關物質A?? ≤0.5%
有關物質B?? ≤0.5%
其他單一雜質? ≤0.5%
N-甲基吡咯烷?≤1.0%
L-精氨酸?34.0%—42.0%
水分?≤4.0%
細菌內毒素?≤0.06EU/mg
無菌?符合規定
不溶性顆粒
≥10μm???? ≤6000/g
≥25μm???? ≤600/g
含量?按無水物計算? 47.2%—60.3%
含量?按無水物和無精氨酸計算? 78.1%—91.1%
作用? 醫藥原料藥,主要用作頭孢類抗生素藥物。
包裝 10KG/鋁聽
有效期 2年