醫療器械產品要順利通過CE認證，需要做好三方面的工作。 其一，收集與認證產品有關的歐盟技術法規和歐盟（EN）標準，通過消化、吸收、納入企業產品標準。 其二，企業嚴格按照以上產品標準組織生產，也就是把上述技術法規和EN標準的要求，貫徹到企業產品的設計開發和生產制造的全過程。 第三，企業必須按ISO9000+ISO13485標準建和維護質量體系，并取得ISO9000+ISO13485認證。 億博科技（EBO）是具有第三方公正地位的獨立檢驗機構，專業提供（EMC、LVD、MD、FCC、EN71、無線傳播和遠程通訊、玩具、醫療器械、機械產品、電器產品、電子元器件等）ROHS檢測、認證、REACH檢測認證、UL認證、FCC認證、E-Mark認證等。