第一章世界診斷試劑盒行業發展形勢透析?13
第一節 世界診斷試劑盒業發展環境分析 13
一、ISO 13485認證 13
二、歐盟CE認證 14
三、美國FDA認證 16
第二節 世界診斷試劑盒發展狀況分析 18
一、診斷試劑市場發展現狀分析 18
二、診斷試劑盒行業技術研發進展 19
三、診斷試劑盒市場發展動態分析 20
第三節 世界主要國家運行分析 20
一、美國 20
二、德國 21
三、日本 22
第四節 世界診斷試劑盒產業發展趨勢分析 22
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第二章?2014年世界診斷試劑盒重點企業運行淺析?24
第一節 雅培公司 24
一、公司基本情況 24
二、公司最新動態 25
三、公司運營情況 26
第二節 瑞士羅氏公司 27
一、公司基本情況 27
二、公司最新動態 28
三、公司運營情況 29
四、公司發展戰略 31
第三節 德國維潤賽潤研發有限公司 32
一、公司基本情況 32
二、公司最新動態 32
三、公司主要產品 33
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第三章?2014年中國診斷試劑盒行業市場運行環境解析?34
第一節 2014年中國宏觀經濟環境分析 34
一、2014年中國GDP增長情況分析 34
二、2014年工業經濟發展形勢分析 35
三、2014年社會固定資產投資分析 37
四、2014年全社會消費品零售總額 38
五、2014年城鄉居民收入增長分析 38
六、2014年居民消費價格變化分析 39
第二節 2014年中國診斷試劑盒行業政策環境分析 40
一、食品藥品監管局通知公布體外診斷試劑等分類界定 40
二、《體外診斷試劑注冊管理辦法》 47
三、臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法 48
四、診斷試劑行業主要法律法規 51
五、診斷試劑行業主要政策分析 52
第三節 2014年中國診斷試劑盒行業社會環境分析 54
一、人口環境分析 54
二、衛生總費用分析 56
三、醫療衛生機構總數 57
四、門診和住院工作量 57
五、居民醫療保健支出 59
六、居民患病情況分析 59
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第四章?2011-2014年中國診斷試劑盒行業發展狀況分析?62
第一節 2011-2014年中國診斷試劑盒行業發展現狀 62
一、診斷試劑盒產業發展特點分析 62
二、診斷試劑盒生產企業發展現狀 63
三、臨床診斷試劑產業的研發現狀 64
四、中國診斷試劑行業技術發展水平 64
五、國內臨床診斷試劑的產業化現狀 65
第二節 2011-2014年中國診斷試劑盒發展動態分析 67
一、天津“體外診斷試劑盒”產業化基地 67
二、H7N9禽流感診斷試劑盒產品審評 68
三、雅培新型診斷試劑盒在歐盟上市 68
四、中國結核病免疫診斷試劑盒上市 69
五、中國研發癌癥診斷試劑盒世界領先 69
第三節 2011-2014年中國診斷試劑盒行業存在問題 69
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第五章?2011-2014年中國診斷試劑盒行業細分產品市場運營情況?71
第一節 2011-2014年中國診斷試劑盒市場研發動態分析 71
一、達安基因研制新型分子診斷試劑 71
二、福建成功研發癌癥早期診斷試劑 72
三、北京檢驗檢疫局研發出測試劑盒 72
四、科華生物兩項生化診斷試劑獲注冊證 73
第二節 2011-2014年中國診斷試劑盒熱點應用市場分析 73
一、心血管疾病診斷試劑盒 73
二、艾滋病診斷試劑盒 74
三、腫瘤用診斷試劑盒 75
四、HTLV診斷試劑盒 76
五、老年癡呆癥診斷試劑盒 76
六、促甲狀腺素診斷試劑盒 76
七、膠體金系列診斷試劑盒 77
八、優生優育類診斷試劑盒 78
第三節 2011-2014年中國中國診斷試劑盒市場供給分析 78
一、市場供給情況分析 78
二、市場需求情況分析 85
三、影響市場供需的因素分析 85
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第六章?2009-2014年中國診斷試劑進出口數據監測分析?87
第一節 2009-2014年中國診斷試劑進口數據分析 87
一、進口數量分析 87
二、進口金額分析 87
第二節 2009-2014年中國診斷試劑出口數據分析 88
一、出口數量分析 88
二、出口金額分析 88
第三節 2009-2014年中國診斷試劑進出口平均單價分析 88
第四節 中國診斷試劑進出口國家及地區分析 89
一、進口國家及地區分析 89
二、出口國家及地區分析 89
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