1、各成員國應于1999年12月7日前制定和頒布必要的法律、規章和行政規定以遵守本指令，并隨后立即報告歐委會。各成員國應使這些規定于2000年6月7日前實施生效。在各成員國采用這些規定并將發布時，規定中應包含對本指令的參考說明或隨附此參考說明。指定參考說明的方法由成員國規定。

　　2、各成員國應將在本指令管轄范圍所采用的國內主要規定的條文通知歐委會。

　　3、自本指令生效之日起，第7條所述醫療器械委員會即可著手工作，成員國自本指令生效后可按第15條規定采取措施。

　　4、成員國應采取必要的行動，保證那些按第9條負責進行合格認證的指定部門，要考慮有關器械特性和性能方面的任何相關信息，包括在已有的涉及此類器械的國家法律、法規或行政規定條件下進行的任何相關實驗和驗證的結果。

　　5、在本指令生效后的5年內，應當接受符合本指令生效時還有效的國內法規的器械的上市。在隨后延長的兩年內，上述器械仍可投入使用。

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