一、醫療器械經營許可證（30個工作日）） 1、企業營業執照副本復印件，或核準名稱通知書 2、經營地平面圖，交通圖 3、經營地（不低于25平米）、庫房（30平米）租賃合同復印件 4、從業人員學歷、身份證、簡歷復印件（質量管理員大專以上學歷）申報人員不低于5人。 5、植入材料人工器官、一次性無菌產品人員由體檢報告。 6、體外診斷試劑有執業藥師一名、主管檢驗師一名（3年工作經驗）、（２０立方米冷庫、１００平米的辦公面積、６０平米的常溫庫、冷藏箱）。 質量管理人相關專業確定為： 1、器械類：醫學、護理學、醫療器械、機械、藥學等； 2、設備、器具類及大型醫用設備類：醫療器械、計算機、機械、電子、工程、物理等； 3、植入、介入及人工器官類和一次性無菌類：醫學、護理學、電子等； 4、醫用材料類：高分子、醫學、護理學、藥學、生物醫學工程等；5、診斷試劑類：化學、藥學、生物醫學工程等； 6、軟件類：計算機等； 7、驗配類：視光學、生物醫學工程、臨床醫學等 對經營不同類別產品庫房的最小使用面積規定如下： 器械類：20平方米。設備、器具類：30平方米。植入、介入及人工器官類：10平方米。醫用材料類：50平方米。一次性無菌類：60平方米。 二、保健品、定型包裝食品衛生許可證（保健品20個工作日、定型：10個工作日） 1、營業執照或核名通知書復印件、法人身份證復印件 2、房產證復印件和經營地租賃合同復印件 3、員工健康證復印件（至少一名有健康證） 4、經營地平面圖、交通地理位置圖、電話、郵編、郵箱 三、互聯網藥品信息服務資格證書所需材料（45個工作日） 1、企業營業執照復印件（名稱預核準通知書及相關材料）； 2、網站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯網藥品信息服務網站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名；除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外，其它提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得出現“電子商務”、“藥品招商”、“藥品招標”等內容； 3、網站欄目設置說明（申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明）； 4、藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷，6人以上。（藥品專業或醫療器械專業3人以上，技術人員計算機專業3人以上，法人、企業負責人身份證、學歷證、簡歷復印件）。 5、網站托管協議，獨立空間IP地址公司地址及郵編，公司聯系電話、手機。ISP或IDC證復印件（注意：1、現場驗收2、提供提供醫學人員的：2000/人） 四、互聯網醫療保健信息服務申報資料目錄（45個工作日） 1、公司營業執照副本復印件 2、法定代表人及網站負責人身份證、畢業證復印件 3、公司醫學技術人員醫師資格證書、職業證書、職稱證書復印件（網站或者頻道有2名以上熟悉醫療衛生管理法律、法規和醫療衛生專業知識的技術人員;提供性知識宣傳的應當有1名副高級以上衛生專業技術職務任職資格的醫師。） 4、公司網站計算機專業技術人員學歷證書復印件 5、聯系電話、手機、郵箱、郵編、聯系人。 6、域名注冊證書、網站托管協議、欄目設置說明。 7、提供瀏覽網站頁面的口令和操作方法。 8、提供的互聯網醫療保健信息服務中含有性心理、性倫理、性醫學、性治療等性科學研究內容的除具備第五條規定條件外還應當同時具備下列條件: (一)主辦單位必須是醫療衛生機構; (二)具有僅向從事相關臨床和科研工作的專業人員開放的相關網絡技術措施。 9、除與主辦單位名稱相同的以外不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名。 10、網站類別、服務性質(經營性或者非經營性)、內容分類(普通、性知識、性科研)、網站設置地點、預定開始提供服務日期、主辦單位名稱、機構性質、通信地址、郵政編碼、負責人及其身份證號碼、聯系人、聯系電話。 11、網站安全保障措施、信息安全保密措施、用戶信息安全管理制度。 12、網站收費項目及收費內容介紹、收費方式。 一、互聯網醫療信息企業登記信息： 畫橫線部分內容請如實填寫： 網站中文名：網站域名：IP地址： 建站方式：服務器描述：帶寬： 操作系統：數據庫平臺： 有關欄目：開設服務：管理方式： 防火墻：入侵監測：防毒設備： 安全認證：安全管理制度：其他： 以上內容可參考以下方面選擇填寫： 建站方式： 虛擬主機（）服務器托管（）自主網站（）其他（） 有關欄目： 會員制管理（）論壇（）BBS（）其他（） 開設服務： WWW（）FTP()MAIL()SMTP()POP3()其他（） 管理方式： FTP()遠程控制（）直接管理（） 有何種防火墻、入侵監測系統、安全認證系統、防病毒設備 公司采用 有無安全管理制度（請附在后面） 二、 有無其他補充說明的情況