醫藥高純水相關標準　　　水是藥物生產中用量最大、使用最廣的一種基本原料，用于生產過程及藥物制劑的制備，制藥用水是制藥業的生命線，醫療過程用水的主體為純化水和注射用水，其用途和水質要求在國家藥典中有嚴格規定純化水儲罐設有液位控制，同時①采用304不銹鋼制作，內壁電拋光并作鈍化處理；②貯水罐上安裝0.2μm疏水性的通氣過濾器（呼吸器），并可以臭氧水消毒；③能經受至少121℃高溫蒸汽的消毒；④排水閥采用不銹鋼隔膜閥；儲罐容積取決于實際用水工況。注射水儲罐設有液位控制，同時①采用316L不銹鋼制作，內壁電拋光并作鈍化處理；②貯水罐上安裝0.2μm疏水性的通氣過濾器（呼吸器），并可以臭氧水消毒；③能經受至少121℃高溫蒸汽的消毒；④排水閥采用不銹鋼隔膜閥；儲罐容積取決于實際用水工況。管路及分配系統管路分配系統的水在管路中能連續循環，并能定期清潔和消毒。①采用316L不銹鋼管材內壁電拋光作鈍化處理；②管道采用熱溶式氬弧焊焊接，或者采用衛生夾頭分段連接；③閥門采用不銹鋼或聚四氟乙烯隔膜閥，衛生夾頭連接；④管道有一定的傾斜度，便于排除存水；⑤管道采取循環布置，回水流入貯罐；⑥管路用清潔蒸汽消毒，消毒溫度121℃；或臭氧水消毒。熱交換器熱交換器用于加熱或冷卻注射用水，或者作為清潔蒸汽冷卻凝用。其基本要求如下：①采用316L不銹鋼制；②按衛生要求設計；③電拋光和鈍化處理；④可完全排除積水。