產品品牌：北京金豪

產品型號：RhD（IgM）血型定型試劑盒

生產廠家：北京金豪

貯存方法：2-8攝氏度

包裝規格：10ml

產品有效期：12月

批準文號：藥監械（準）字2012第3400747號

商品名：RhD（IgG）血型定型試劑盒

產品名稱：

通用名：RhD（IgM）血型定型試劑盒（單克隆抗體）

英文名：RhD（IgM）Blood Grouping Reagent Kit(Monoclonal Antibody)

[包裝、規格] 1支/盒，10ml/支

[貯藏]2-8℃避光保存

[有效期]12個月

產品特點：

◇特異性強，親和力好，效價高、原料來源及生物學性狀穩定

◇單克隆抗體更環保，避免人血清對環境和操作人員的污染，確保產品質量穩定

◇操作簡便，重復性好

◇玻片法/試管法/全自動酶免機器均可應用

本品系用 RhD （ IgM ） 血型人源性單克隆抗體雜交瘤細胞培養上清液配制而成，采用凝集實驗原理，用于檢測人 Rh 血型系統中的 D 抗原，但不能檢出 DVI。

試驗方法：

1.平板法

于室溫（23±2℃）加50微升RhD（IgM）試劑于反應板上，再加受檢者10%紅細胞生理鹽水懸液50微升，用竹簽混勻，使液體面積成為直徑1厘米以上，輕搖反應板，在2分鐘內判定結果。

2.試管法

分別取RhD（IgM）試劑50微升和受檢者2～4%紅細胞生理鹽水懸液50微升，加入小試管內，搖勻，900g離心15秒或室溫靜置30分鐘，判定結果。

3．微量板法

加50微升RhD（IgM）試劑于U型底的微孔中，再加入50微升2～4%受檢者紅細胞生理鹽水懸液，混勻。用板式離心機700g離心30秒。用手輕輕扣啪或用微量板機械震蕩儀來懸浮紅細胞扣，可用肉眼和自動化儀器檢查凝集并記錄結果。

結果的解釋、產品性能指標：

紅細胞凝集為RhD抗原陽性。

試管法不凝集表明試驗的紅細胞缺少正常強度的D抗原。對于平板法和微量板法產生的陰性，需要用檢測程序中的試管法重復進行試驗，如果也不凝集則表明試驗的紅細胞缺少正常強度的D抗原。對于本品檢測為弱陽性和陰性的樣本,應采用抗球蛋白試驗檢測弱D抗原或不完全D抗原是否存在,同時建議按安全輸血的有關規定做進一步的確認試驗.