羥基脲 拼音名：Qiangjiniao 英文名：Hydroxycarbamide 書頁號：2000年版二部－778 CH4N2O276.06 本品按干燥品計算，含CH4N2O2不得少于98.5％。 　　【性狀】　本品為白色結晶性粉末；無臭，味微澀。 　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。 　　熔點　本品的熔點（附錄ⅥC）為138～145℃，熔融時同時分解。 　　【鑒別】　(1)取本品約0.5g，加硫酸3ml，緩緩加熱，即分解，發生二氧化碳氣 體。 　　(2)取本品約0.5g，加氫氧化鈉試液5ml，煮沸，即發生氨臭。 　　(3)取本品約0.5g，加水5ml溶解后，加堿性酒石酸銅試液1ml，煮沸1分鐘，即生 成氧化亞銅的紅色沉淀。 　　(4)取本品約0.1g，加水5ml溶解后，加三氯化鐵試液1滴，即顯藍紫色。 (5)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集663圖）一致。 　　【檢查】　溶液的澄清度　取本品0.50g，加水10ml溶解后，溶液應澄清。 　　氯化物　取本品0.10g，加水20ml溶解后，分取10ml，依法檢查（附錄ⅧA），與 標準氯化鈉溶液2.5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05％）。 脲及有關物質取本品0.10g，置10ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作 為供試品溶液。另取脲0.01g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為 對照溶液。取一張色譜濾紙條，浸入pH6.5磷酸鹽緩沖液（取0.2mol/L磷酸氫二鈉溶 液700ml、0.1mol/L枸櫞酸溶液300ml，混勻，即得）取出，晾干。取供試品溶液100 l與對照溶液50 l，分別點于上述經過處理的色譜濾紙條上，照紙色譜法（附錄Ⅴ A）下行法試驗，將異丁醇－水(1:1)的下層溶液置于展開缸底部，上層溶液作為展開 劑，展開24小時，取出，晾干；再展開24小時，取出，晾干，噴以對甲氨基苯甲醛溶液 （取對甲氨基苯甲醛1.0g，置100ml量瓶中，加乙醇50ml、鹽酸2ml，振搖使溶解并加 乙醇稀釋至刻度），在90℃干燥1～2分鐘，供試品溶液如顯雜質斑點，不得多于2個 ，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深。 　　干燥失重　取本品，置五氧化二磷干燥器中減壓干燥至恒重，減失重量不得過 1.0％（附錄ⅧL）。 　　熾灼殘渣　不得過0.1％（附錄ⅧN）。 　　重金屬　取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml，依法檢查（ 附錄ⅧH第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。 　　【含量測定】　取本品約0.15g，精密稱定，加水50ml溶解后，加鹽酸溶液(1 3) 10ml，照永停滴定法（附錄ⅦA），用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亞硝 酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于7.606mg的CH4N2O2。 　　【類別】　抗腫瘤藥。 　【貯藏】　遮光，密封保存。