中文名：交聯聚維酮?

本品為交聯的、部分羧甲基化的纖維素鈉鹽，或者說羧甲基纖維素鈉的交聯聚合物。

英文名：1-etheyl-2-pyrolidione homopolymer?

cas:9003-39-8

別名：crosslinked povidone,,E1202,Kallidon CL,Kallidon CL M,Polyplasdone XL,PVPP,polyvinylpolypyrrolidone等。

分子式：（C6H9NO）n＞1000000

質量標準： 符合CP2010 ? USP28NF23 ?EP7.0

項 ?目 ? ? ? ? ? ? ?EP7.0 ? ? ? ? ?USP28NF23 ? ? ? ? ? CP2010?

鑒別 ? ? ? ? ? ? ? ? ﹢ ? ? ? ? ? ? ? ? ﹢ ? ? ? ? ? ? ? ?﹢

性狀 ? ? ? ? ? ? ? ? ﹢ ? ? ? ? ? ? ? ? － ? ? ? ? ? ? ? ?﹢

酸值(1%WW分散體) 5.0～8.0 ? ? ? ? ? ? ?－ ? ? ? ? ? ? 5.0～8.0

水分 ? ? ? ? ? ? ? ? － ? ? ? ? ? ? ? ≤5.0% ? ? ? ? ? ?≤5.0%

熾灼殘渣 ? ? ? ? ? ?≤0.1% ? ? ? ? ? ?≤0.4% ? ? ? ? ? ?≤0.1%

取代度 ? ? ? ? ? 0.60～0.85 ? ? ? ? 0.60～0.85 ? ? ? ?0.60～0.85 ? ? ? ? ? ? ? ? ?

水中可溶物 ? ? ? ? ?≤1.0% ? ? ? ? ? ?≤1.5% ? ? ? ? ? ?≤1.0% ? ? ? ??

過氧化物 ? ? ? ? ? ?≤400ppm ? ? ? ? ? － ? ? ? ? ? ? ? ≤400ppm

微生物污染 ? ? ? ? ? － ? ? ? ? ? ? ? ? - ? ? ? ? ? ? ? ?﹢

含量 ? ? ? ? ? ? ?11.0%～12.8% ? ? ? 11.0%～12.8% ? ? 11.0%～12.8%?

重金屬 ? ? ? ? ? ? ≤10ppm ? ? ? ? ? ? ≤10ppm ? ? ? ? ? ≤10ppm

砷鹽 ? ? ? ? ? ? ? ?－ ? ? ? ? ? ? ? ? － ? ? ? ? ? ? ? ?≤2ppm

性狀

?本品為白色或類白色粉末；幾乎無臭；有引濕性。本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。本品具有高度的毛細管水含容量，比表面大，水合能力極強（HK：5.6）,吸水作用高而迅速（58.5%），吸水膨脹能力強，溶脹系數為2.25-2.30，具有聚乙烯吡咯烷酮相同的絡合能力，能絡合多種物質，如酚類、碘等。

用途?

? 交聯聚維酮是水不溶性的片劑崩解劑，直接壓片和干法或濕法制粒壓片工藝中使用濃度為2-5%；交聯聚維酮可迅速表現出高的毛細管活性和優異的水化能力，幾乎無凝膠的傾向；研究表明：交聯聚維酮顆粒的大小強烈影響解熱鎮痛片的崩解，顆粒大的交聯聚維酮比較小的能發揮更快的崩解作用。交聯聚維酮是非常優良的崩解劑，在片劑中使用1-2%，便可取得其他常用的普通崩解劑的崩解作用，并且具有良好的再加工性，即回收加工時，不需要再加入多量的崩解劑。

? ?交聯聚維酮作崩解劑壓制成片后，片劑硬度大、崩解時限短、溶出率高；穩定性強，不會經時而變。

? ? 交聯聚維酮還可做片劑、膠囊劑、顆粒劑的干性粘合劑、填充劑和賦形劑，其粒度較小者可以減少壓成片劑中片面的斑紋，改善片劑的均勻性，常用量是20-80mg片。

交聯聚維酮也可以用作溶出促進劑，采用共蒸發技術，可增加難溶性藥物的溶解度：首先將適當的溶劑將藥物吸附于交聯聚維酮，然后將溶劑蒸發，這一技術可獲得更快的溶出速度。

本品在食品工業中也廣泛用作釀酒、釀醋生產的助濾劑，用于去除酶類、蛋白質類。

貯藏

成品包裝應密封，在陰涼干燥處保存。

包裝

?雙層避光聚乙烯藥用塑料袋內包裝，凈重2kg桶、5kg桶、20kg桶。