（DK-300A頂空、GC5890通用型氣相色譜）藥品中有機溶劑殘留的測定藥品中有機溶劑殘留的測定 藥品中有機殘留溶劑的潛性的毒性，已經逐漸為人們所認識到.藥品中有機揮發性雜質在最新的美國藥典24版中規定了五種有機揮發性雜質（苯、氯仿、二惡烷、二氯甲烷和三氮乙烯）的限量，其中方法四就是采用靜態頂空分析方法進行測定的．此外USP24版中還增加了對包衣片中二氯甲烷的靜態頂空分析的限量檢測．這表明頂空分析方法已經成為一種為法規所認可的一種重要的分析手段． 由于靜態頂空分析避免了將藥品溶解后直接進樣引起的對色譜柱的傷害，現在運用全自動靜態頂空-氣相色譜法測定藥品中殘留溶劑，成為藥用有機溶劑殘留測定的主要方法之一．B Hymeri運用靜態頂空-氣相色譜法（火焰離子化檢測器）測定了藥品中殘留的甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、異丙醇、丁醇和甲苯、二甲苯、乙基苯的量，結果表明該方法有很好的回收率．Mcclu發展了運用自動頂空 色譜-質譜聯用技術測定藥品中有機殘留溶劑的方法．KLaffenbach等人運用全自動靜態頂空-氣相色譜法測定了透皮吸收促進劑中殘留含量很低的殘留有機溶劑．Mulligan在談到藥品中有機殘留溶劑的頂空分析系統的優化時強調用質譜為檢測器時采用選擇性離子監測的方法將大大提高分析靈敏度．witchi更為詳細地討論了歐美以及日本對藥品中有機殘留溶劑的限量在法規方面的規定以及各自不同的測定方法，以及藥品的溶解性和晶型等因素對測定的影響。（頂空分析）藥品中殘留溶劑分析色譜成套配置： 產品名稱型號規格及說明數量氣相色譜儀 GC5890F雙FID、毛細管進樣系統、填充柱進樣系統、三階程升、智能后開門1臺自動頂空進樣器含鉗子、頂空瓶 1臺色譜工作站N2000（電腦、打印機自配）1臺毛細管色譜柱 30M*0.32u 1根氮氫空發生器GX-300A 氣體發生器1臺頂空進樣器DK300A頂空進樣器1臺南京科捷分析儀器應用所：025-83312752 025-83738955（總公司）湖南創特科技發展有限公司：0731-84877258上?？平莘治鰞x器有限公司：021-54081115傳真：02154081811南京科捷廣州分公司：：0769-23361019 0769-23361019聯系人：尹先生南京科捷分析儀器應用研究所（025-83312752）專業生產,銷售氣相色譜儀,液相色譜儀,比表面積測定儀，煤礦自燃點測定儀，原子吸收分光光度計，頂空進樣器，色譜工作站,氣體發生器,色譜柱,色譜柱溫箱,色譜專用零配件、易耗品。